“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试

【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


关于生产中药饮片的说法正确的有


A.中药饮片在发运过程中必须要有包装

B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

C.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,应当遵守药品生产质量管理规范

D.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地


知识点:第6章 中药管理


参考答案:ABCD


解析:

本题考查中药饮片生产管理。

中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。对不符合上述要求的中药饮片,一律不准销售。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,应当遵守药品生产质量管理规范;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材(购进未实施审批管理的中药材除外),并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。由此,以上选项都正确。

进入考试题库