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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


第1001题

医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括


A.使用量异常增长

B.发生药品不良反应

C.经常超适应症、超剂量使用

D.半年内使用量始终居于前列


参考答案:ACD


解析:

本题考查抗菌药物临床应用异常情况及处理。

医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:①使用量异常增长的抗菌药物;②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;③经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物;④企业违规销售的抗菌药物;⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。


第1002题

根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医函[2018]1112号),对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行


A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴

B.分级管理并部分纳人审核和点评范畴

C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴

D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴


参考答案:A


解析:

本题考查辅助用药临床应用管理。

对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控,将辅助用药全部纳入审核和点评范畴,充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用。故答案为“重点监控并全部纳入审核和点评范畴”。


第1003题

国家卫生健康委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医函[2018]1112号),各级各类医疗机构要根据临床诊疗实际需求,制订本机构辅助用药临床应用技术规范,明确限定辅助用药临床应用的条件和原则。对医师和药师提出的要求包括


A.处方医师严格掌握用药指征

B.处方医师严格按照药品说明书使用

C.处方医师不得随意扩大用药适应证、改变用药疗程、剂量等

D.充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用


参考答案:ABCD


解析:

本题考查辅助用药临床应用管理。

以上说法都正确。


第1004题

根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医函[2018]1112号),二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是


A.在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种

B.在国家辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种

C.在省级辅助用药目录基础上,减少本机构上报的辅助用药品种

D.在国家辅助用药目录基础上,减少本机构上报的辅助用药品种


参考答案:A


解析:

本题考查辅助用药临床应用管理。

在“国家版”目录基础上,各省份制订省级辅助用药目录,品种数量不得少于国家辅助用药目录。二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种,形成本机构辅助用药目录。故本题答案为“在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种”。


第1005题

根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医函[2018]1112号),各省份制订省级辅助用药目录的原则是


A.品种数量不得少于国家辅助用药目录

B.品种数量不得多于国家辅助用药目录

C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致

D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录


参考答案:A


解析:

本题考查辅助用药临床应用管理。

辅助用药目录的制定原则是:二级以上医疗机构大于省级,省级大于国家,即越是基层,目录数量越多。因此,正确答案是“品种数量不得少于国家辅助用药目录”。

【考点延展】《通知》明确制订并公布全国辅助用药目录,国家卫生健康委将定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不少于1年。在“国家版”目录基础上,各省份制订省级辅助用药目录,品种数量不得少于国家辅助用药目录。二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种,形成本机构辅助用药目录。


第1006题

可直接用于临床配方或制剂生产的是


A.原药材

B.中药材

C.中药饮片

D.中成药


参考答案:C


解析:

本题考查中药的分类。

只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产,中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片,中药材不可直接入药。故本题答案为“中药饮片”。


第1007题

可以直接用于临床配方或者制剂生产的是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:D


解析:

本题考查中药和中药分类。

中药饮片可直接用于临床配方或制剂生产,中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片。故正确答案为中药饮片。


第1008题

药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:B


解析:

本题考查中药和中药分类。

中成药是指以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和方法,加工制成一定的剂型,标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等,以供医生、患者直接选用。故正确答案为中成药。


第1009题

根据《中华人民共和国食品安全法》,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加


A.按照传统既是食品又是中药材的物质

B.化学药品

C.中药饮片

D.中成药


参考答案:A


解析:

本题考查中药的分类。

《中华人民共和国食品安全法》第三十八条规定“生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布”。故本题答案为“按照传统既是食品又是中药材的物质”。


第1010题

非医疗机构及其人员在经营活动中,不得给服务对象口服


A.《既是食品又是药品的物品名单》规定的中药饮片

B.《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片

C.《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片

D.《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片


参考答案:D


解析:

本题考查中药的分类。

非医疗机构及其人员在经营活动中,不得给服务对象口服不符合《既是食品又是药品的物品名单》《可用于保健食品的物品名单》《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片或者《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片。故本题答案为“《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片”。


第1011题

经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:

本题考查中药的分类、中药注射剂管理。

道地中药材,是指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。故本题答案为“道地药材”。


第1012题

以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和方法,加工制成一定的剂型,标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等,以供医生、患者直接选用的是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:C


解析:

考查中药的分类、中药注射剂管理。此题本质是语文。

现代中成药是指以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和方法,加工制成一定的剂型,标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等,以供医生、患者直接选用。故本题答案为“中成药”。


第1013题

从药材中提取的有效物质制成的可供注人人体内,包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂的是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:D


解析:

本题考查中药的分类、中药注射剂管理。

中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。故本题答案为“中药注射剂”。


第1014题

根据《关于促进中医药传承创新发展的意见》,在大力推动中药质量提升和产业高质量发展方面的要求包括


A.加强中药材质量控制

B.促进中药饮片和中成药质量提升

C.改革完善中药注册管理

D.以中药饮片监管为抓手,加强中药质量安全监管


参考答案:ABCD


解析:

本题考查中医药创新发展规划和专门管理制度。

在大力推动中药质量提升和产业高质量发展方面,要求:①加强中药材质量控制;②促进中药饮片和中成药质量提升;③改革完善中药注册管理;④加强中药质量安全监。由此,以上说法都正确。


第1015题

根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括


A.遵循中医药发展规律

B.坚持继承和创新相结合

C.保持和发挥中医药特色和优势

D.运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展


参考答案:ABCD


解析:

本题考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

《中医药法》以继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康为宗旨,遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势,运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展,从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展提供了法律保障。由此,以上答案均正确。


第1016题

2015年,屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发,运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素,从而获得了诺贝尔生理学或医学奖,这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年,新型冠状病毒全球感染,中医药又做出了巨大贡献。根据《中医药发展战略规划纲要(2016 -2030年)》,上述案例情景体现了该规划的部分重点任务,主要包括


A.扎实推进中医药继承

B.着力推进中医药创新

C.大力发展中医养生保健服务

D.积极推动中医药海外发展


参考答案:ABCD


解析:

本题考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。

重点任务包括切实提高中医医疗服务能力、大力发展中医养生保健服务、扎实推进中医药继承、着力推进中医药创新、全面提升中药产业发展水平、大力弘扬中医药文化和积极推动中医药海外发展。


第1017题

中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是


A.涉及特殊加工要求的中药材,如切制、去皮、去心、发汗、蒸、煮等,应根据传统加工方法,结合国家要求,指定相应的加工技术规程

B.应当采用适宜方法保存鲜用药材,如冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等,并明确保存条件和保存时限

C.禁止使用保鲜剂和防腐剂

D.禁止使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀


参考答案:C


解析:

本题考查中药材种植、养殖管理,中药材采收与产地加工。

原则上不使用保鲜剂和防腐剂,如必须使用应当符合国家相关规定。不是禁止使用。故错误选项是“禁止使用保鲜剂和防腐剂 ”。


第1018题

乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药使用范围


A.只限于其所在的村医疗机构内使用

B.上市流通

C.加工成中药制剂

D.加工成注射剂


参考答案:A


解析:

本题考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药,只限于其所在的村医疗机构内使用。


第1019题

秦某报考执业药师(中药学)职业资格考试,符合规定的专业工作最低年限应当为


A.毕业后,在中药学岗位上工作满4年

B.毕业后,在中药学岗位上工作满3年

C.毕业后,在中药学岗位上工作满2年

D.毕业后,在中药学岗位上工作满1年


参考答案:C


解析:

本题考查执业药师报考条件。

根据执业药师资格考试报考要求,取得药学硕士学位学历的工作年限是1年,中医学属于相关专业,其工作年限要增加一年,即满2年可以报考。故正确答案是2年。

【考点延展】执业药师报考条件


第1020题

根据《中医药法》,关于秦某种植地产中药材的说法,正确的是


A.销售给当地的中药饮片生产企业

B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材


参考答案:C


解析:

本题考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药,只限于其所在的村医疗机构内使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂。故正确答案为“在其开设的诊所中煎汤药给村民治病”。

【考点延展】中药材自种、自采、自用的管理规定


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