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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


第941题

执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括


A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.是否有重复给药现象

D.药品金额的准确性


参考答案:D


解析:

本题考查处方审核要求。

处方用药适宜性审核包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故本题答案为“药品金额的准确性”。


第942题

处方的印刷用纸应为白色的是


A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方


参考答案:C


解析:

本题考查处方管理的一般规定。

磷酸可待因片、硫酸呜啡控释片、盐酸二氢埃托啡均为麻醉药品,处方的印刷用纸为淡红色。地西泮片为第二类精神药品,处方的印刷用纸为白色。


第943题

有关处方限量的说法,错误的是


A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量


参考答案:C


解析:

本题考查处方的开具。

地西泮片属于第二类精神药品,为门诊患者开具的处方限量为7日常用量。


第944题

处方应当至少保存2年的是


A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方


参考答案:C


解析:

本题考查处方的监督管理。

地西泮片属于第二类精神药品,在医疗机构内处方保存期限为2年。


第945题

医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:D


解析:

本题考查处方保存期限。

麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年。


第946题

医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:B


解析:

本题考查处方保存期限。

第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。


第947题

肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:B


解析:

本题考查处方保存期限。

本题的关键词是“盐酸曲马多片”,这属于第二类精神药品,并且是在医疗机构内调剂后保存,应该为2年。


第948题

内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的最低保存期限为


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:C


解析:

本题考查处方保存期限。

本题命题点是“零售药店调剂后的保存期限”,这与“医疗机构内调剂后的保存期限”所依据法条不一样。零售药店调剂后的保存期限,处方保留不少于5年。


第949题

急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:

本题考查处方保存期限。

本题的关键词是“急诊”,也就是这是急诊处方,医疗机构内保存1年。


第950题

医疗机构销毁急诊处方,应该在处方保存


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:C


解析:

本题考查处方保存期限及销毁程序。

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品处方保存期限为2年。故本题答案为“至少1年”。


第951题

医疗机构销毁医疗用毒性药品处方,应该在处方保存


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:

本题考查处方保存期限及销毁程序。

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品处方保存期限为2年。故本题答案为“至少2年”。


第952题

保存期满的处方销毁须


A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案


参考答案:A


解析:

本题考查处方的监督管理。

处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。


第953题

凭医师处方只能在本医疗机构使用的是


A.医疗机构配制的制剂

B.处方药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品


参考答案:A


解析:

本题考查医疗机构制剂的界定及特征。

(1)执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品。(2)医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。(3)药品零售企业应当按照分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;麻醉药品和第一类精神药品不得零售;医疗机构配制的制剂不能在市场上销售。故本题答案为“医疗机构配制的制剂”。


第954题

批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是


A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门


参考答案:B


解析:

本题考查医疗机构制剂的界定及特征。

批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。


第955题

甲医院设立制剂室后,符合规定的行为是


A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂

D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备


参考答案:A


解析:

本题考查医院制剂的调剂使用、设置医院制剂室的条件和许可。

其一,医疗机构制剂在任何地方均不得做广告;其二,医疗机构制剂要经省药监局批准,而不是事后报备;其三,医疗机构间调剂使用需要由国家局或省局批准。其四,医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构使用,并没有具体说用于住院、门诊,也就是说两者均可以。由此“将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用”这一说法是正确的。


第956题

医疗机构配制的制剂应当是


A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.市场供不应求的品种

D.市场上供应不足的品种


参考答案:B


解析:

本题考查医疗机构制剂的界定及特征。

医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


第957题

关于医疗机构制剂的说法,正确的是


A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


参考答案:A


解析:

本题考查医疗机构制剂的界定及特征。

医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。故本题答案为“不得在市场销售”。


第958题

根据《药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要具备的条件是


A.保证制剂质量的设施

B.保证制剂质量的管理制度

C.保证制度可以追溯的销售记录

D.保证制剂质量的检验仪器和卫生环境


参考答案:C


解析:

本题考查设置医院制剂室的条件和许可。

医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。也就不可能有销售记录。故本题答案为“保证制度可以追溯的销售记录”。


第959题

根据《药品管理法》,医疗机构设立制剂室的行政许可程序是


A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证

C.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证

D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证


参考答案:A


解析:

本题考查设置医院制剂室的条件和许可。

医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。


第960题

关于医疗机构制剂室的设立条件的说法,错误的是


A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员

B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任

C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等

D.委托配制中药制剂的,委托方如没有设置制剂室,受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任


参考答案:D


解析:

本题考查设置医院制剂室的条件和许可。

医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。


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