【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《药品管理法》，医疗机构设立制剂室的行政许可程序是

A.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前，应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见，然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证

C.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省级卫生行政部门申请，取得医疗机构制剂许可证

D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前，应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见，然后应当向所在地省级卫生行政部门申请，取得医疗机构制剂许可证

知识点：第5章 医疗机构药事管理

参考答案：A

解析：

本题考查设置医院制剂室的条件和许可。

医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。