第1081题

已上市中成药必须更名的情况有

A.明显夸大疗效，误导医生和患者的

B.名称不正确、不科学，低俗和迷信的

C.来源于古代经典名方的各种中成药制剂

D.处方相同而名称不同、名称相同而处方不同的

参考答案：ABD

解析：

本题考查中成药通用名称的管理。

对于已上市中成药，如存在：明显夸大疗效，误导医生和患者的；名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的；处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，三种情形，必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。故本题答案为“处方相同而名称不同、名称相同而处方不同的”。

第1082题

处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，应该

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查中成药通用名称命名。

注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。故本题答案为“必须更名”。

第1083题

药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，应该

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查中成药通用名称命名。

注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。故本题答案为“可不更名”。

第1084题

来源于古代经典名方的各种中成药制剂，应该

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查中成药通用名称命名。

注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。故本题答案为“不予更名”。

第1085题

《中药品种保护条例》的适用范围包括

A.中成药

B.天然药物及其制剂的提取物

C.中药人工制成品

D.申请专利的中药品种

参考答案：ABC

解析：

本题考查中药保护品种条例的适用范围。

适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。故本题答案不包括“申请专利的中药品种”。

第1086题

《中药品种保护条例》适用：中国境内生产制造的中药品种。包括

A.中成药

B.天然药物的提取物及其制剂

C.中药人工制成品

D.中草药

参考答案：ABC

解析：

本题考查《中药品种保护条例》的适用范围。

适用：中国境内生产制造的中药品种。包括：中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。不包括中草药。

第1087题

治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

参考答案：C

解析：

本题考查中药保护品种的范围和等级划分。

用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，可以申请中药一级保护品种。中药一级保护品种的保护期分别为30年、20年、10年。生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。可用排除法解答此题，根据以上两个条件，首先排除保护期限有7年的选项（7年是中药二级保护品种的保护期）；再排除延保期限大于原申请期限的选项，最终确定本题正确答案是“10年、10年”。

第1088题

下列符合申请中药一级保护品种条件的有

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防特殊疾病的

D.用于治疗特殊疾病的

参考答案：ACD

解析：

本题考查中药保护品种的等级划分。

申请中药一级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。“对特定疾病有显著疗效的”符合申请二级中药保护品种的条件。

第1089题

可以申请中药一级保护品种的是

A.国家一级保护野生药材物种

B.已申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

参考答案：C

解析：

本题考查中药保护品种的范围和等级划分。

(1)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护品种，而不是国家一级保护野生药材物种。(2)申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理。（3)对特定疾病有特殊疗效的可以申请中药一级保护品种。 (4)对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请中药二级保护品种。故本题答案为“对特定疾病有特殊疗效的中药品种”。

第1090题

中药一级保护品种的最低保护年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

参考答案：D

解析：

本题考查中药保护品种的范围和等级划分。

(1)中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。(2)中药二级保护品种的保护期限为7年。故本题答案为10年。

第1091题

对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

参考答案：A

解析：

本题考查中药保护品种的范围和等级划分。

对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请中药二级保护品种，中药二级保护品种的保护期限是7年。保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。即中药二级保护品种的保护期限和延长保护期限均为7年。故本题答案为“7年、7年”。

第1092题

从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

参考答案：A

解析：

本题考查中药保护品种的范围和等级划分。

从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，可以申请中药二级保护品种，中药二级保护品种的保护期限是7年。保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。即中药二级保护品种的保护期限和延长保护期限均为7年。故本题答案为“7年、7年”。

第1093题

对特定疾病有显著疗效的中药属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查中药保护品种的等级划分。

对特定疾病有显著疗效的属于中药二级保护品种；对特定疾病有特殊疗效的属于中药一级保护品种。故正确答案是二级保护品种。

【巧记】一级保护【特殊、一级】二级保护【显著、提取】

第1094题

对特定疾病有特殊疗效的中药属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查中药保护品种的等级划分。

对特定疾病有显著疗效的属于中药二级保护品种；②对特定疾病有特殊疗效的属于中药一级保护品种。故正确答案为一级保护品种。

【巧记】一级保护【特殊、一级】二级保护【显著、提取】

第1095题

中药二级保护品种的最低保护年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

参考答案：B

解析：

本题考查中药保护品种的范围和等级划分。

中药二级保护品种的保护期限为7年。故本题答案为7年。

第1096题

根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号），仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的

A.使用费

B.专利许可费

C.知识产权费

D.所有权费

参考答案：A

解析：

本题考查中药保护品种的保护措施。

仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。故本题答案为“使用费”。

第1097题

中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查中药保护品种的保护措施。

因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。故本题答案为“6个月”。

第1098题

中药二级保护品种需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查中药保护品种的保护措施。

因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。故本题答案为“6个月”。

第1099题

对已批准保护的中药品种，批准前由多家企业生产的，未申请《中药保护品种证书》的企业向国家药品监督管理部门申报的期限为自中药保护品种公告发布之日起

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查中药保护品种的保护措施。

对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报，故本题答案为“6个月”。

第1100题

根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是

A.国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度

B.国家中医药管理局负责全国中药品种保护的监督管理工作

C.受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种

D.中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法

参考答案：B

解析：

本题考查中药保护品种的保护措施。

负责中药品种保护监管工作的是国家市场监督管理总局中药保护品种审评委员会。