第1161题

按第二类精神药品管理的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查第二类精神药品目录。苯巴比妥属于第二类精神药品。

第1162题

按第二类精神药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳

参考答案：A

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品目录。

(1)我国生产使用的麻醉药品：可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。

(2)我国生产使用的第一类精神药品：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、Y一羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑。

(3)我国生产使用的第二类精神药品：异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐匹克隆、含可待因复方口服液体制剂。

第1163题

列入现行第二类精神药品品种目录的是

A.麦角酸

B.地芬诺酯

C.氯胺酮

D.麦角胺咖啡因片

参考答案：D

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品目录。地芬诺酯是麻醉药品；氯胺酮是第一类精神药品；麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。

第1164题

口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂的管理类别是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

第1165题

口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂的管理类别是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

第1166题

丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂的管理类别是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理。

第1167题

 制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家农业主管部门

C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门

参考答案：A

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品的生产管理。麻醉药品和精神药品的年度生产计划，是由国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定。

第1168题

制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家农业主管部门

C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品生产 。

麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，共同制定。故本题答案为“国家药品监督管理部门和国家农业主管部门”。

第1169题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品生产总量控制中，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括

A.医疗的需要

B.科学研究的需要

C.药品生产企业生产用原料的需要

D.国家储备的需要

参考答案：ACD

解析：

考查麻醉药品和精神药品定点生产。科学研究需用麻醉药品和精神药品的数量有限，还不足以影响全国年度需求总量，而医疗需要、药品生产企业生产用原料需要、国家储备需要用量比较大，是影响全国年度需求总量的重要因素。

第1170题

批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

参考答案：B

解析：本题考查麻醉药品和精神药品生产。

从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。

第1171题

麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理部门批准

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

参考答案：B

解析：

考查麻醉药品和精神药品经营。首先，区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准，选项A错误；选项B属于定点批发企业的开办条件，正确；选项C，区域性批发企业向本省内销售不需要经过审批，错误；选项D，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第22条，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是“药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业”，也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药，而选项D中没有“小包装”这个限定，因此选项D错误。故答案为B。

第1172题

国家对麻醉药品和精神药品实行

A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.定点经营制度

D.生产总量控制

参考答案：BCD

解析：

考查麻醉药品和精神药品生产、经营。麻醉药品和精神药品属于不安全的药品，流入非法渠道容易构成贩毒，备案管理制度过松。选项A和题干不符。故答案为BCD。

第1173题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品

D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

参考答案：D

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品的经营。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

第1174题

 审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。全国性批发企业应当经国务院药品监督管理部门批准，区域性批发企业应经所在地省级药品监督管理部门批准。

第1175题

关于定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药

B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品

C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

参考答案：B

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品的经营。(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品批发。故B正确。(3)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故C错误。(4)区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。

第1176题

由国家药品监督管理部门审批的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

参考答案：A

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品的定点经营资格审批。国家药品监督管理部门批准从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业。

第1177题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业主要包括

A.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

B.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

C.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业

D.药品零售连锁企业

参考答案：ABC

解析：

考查麻醉药品和精神药品经营审批。药品零售连锁企业是第二类精神药品零售业务，不符合题干要求。

第1178题

由省级药品监督管理部门审批的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品的定点经营资格审批。省级药品监督管理部门批准从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业。

第1179题

关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法，正确的有

A.全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品制剂

B.全国性批发企业不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品制剂

C.区域性批发企业可以向任一具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品

D.区域性批发企业之间在任何情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的交易

参考答案：AB

解析：

考查麻醉药品和精神药品渠道限制。其一，区域性批发企业供应首先是本省责任区域医疗机构，然后是本省其他医疗机构，再然后由于特殊地理位置原因，就近向他省医疗机构供应。。其二，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难可以调剂，但是要在调剂后2日内分别向所在地省级药品监督管理部门备案。

第1180题

区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品的购销管理。

区域性批发企业：①经所在地省级药品监督管理部门审批，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当‘在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。