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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)
第1241题
执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时
A.每次处方剂量不得超过3日极量
B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌
D.取药后处方保存1年备查
参考答案：B
解析：
本题考查医疗用毒性药品使用管理 。
对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。
第1242题
不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是
A.盐酸麻黄碱片
B.盐酸麻黄碱注射液
C.盐酸麻黄碱滴鼻液
D.小包装麻黄素
参考答案：D
解析：
考查药品类易制毒化学品品种。小包装麻黄素是原料药。故答案为D。
A.国家药品监督管理局
B.国家公安部
C.国家卫生健康委员会
D.国家工业和信息化部
参考答案：A
解析：
考查药品类易制毒化学品管理部门及职责、易制毒化学品与药品类易制毒化学品的分类。虽然题干有说到易制毒化学品是制造毒品的，但是题干的关键是药品类易制毒化学品管理部门，药品是由药品监督管理部门管理的。故答案为A。
第1244题
负责调整并公布药品类易制毒化学品的部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
考查药品类易制毒化学品管理部门及职责。药品类易制毒化学品是药品，由国家药品监督管理部门负责。易制毒化学品容易制造毒品，毒品涉及部门众多，由这些部门的上一级国务院来负责。
第1245题
易制毒化学品分类和品种的批准调整部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
考查药品类易制毒化学品管理部门及职责。药品类易制毒化学品是药品，由国家药品监督管理部门负责。易制毒化学品容易制造毒品，毒品涉及部门众多，由这些部门的上一级国务院来负责。
第1246题
小包装麻黄素属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
考查易制毒化学品与药品类易制毒化学品的分类、药品类易制毒化学品品种。其一，药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。其二，药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂及可能存在的盐类。其三，含麻黄碱类复方制剂不是药品类易制毒化学品。
第1247题
麦角胺单方制剂属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
考查易制毒化学品与药品类易制毒化学品的分类、药品类易制毒化学品品种。其一，药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。其二，药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂及可能存在的盐类。其三，含麻黄碱类复方制剂不是药品类易制毒化学品。
第1248题
含麻黄碱类复方制剂属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
考查易制毒化学品与药品类易制毒化学品的分类、药品类易制毒化学品品种。其一，药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。其二，药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂及可能存在的盐类。其三，含麻黄碱类复方制剂不是药品类易制毒化学品。
第1249题
药品类易制毒化学品不包括
A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱
参考答案：C
解析：本题考查药品类易制毒化学品的品种与分类。
药品类易制毒化学品包括：①麦角酸、麦角胺、麦角新碱；②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉。
第1251题
根据《易制毒化学品管理条例》，下列说法正确的有
A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质
B.个人可以购买药品类易制毒化学品
C.药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售
D.药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销
参考答案：ACD
解析：
本题考查药品类易制毒化学品的品种分类、经营许可。(1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。(2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位，方有申请《购用证明》的资格。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。
第1252题
根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是
A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业
B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业
C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业
D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业
参考答案：B
解析：
考查药品类易制毒化学品经营许可要求。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。由“不得零售”和由“纳入麻醉药品渠道经营”，可推选出正确答案。
第1254题
以下关于《购用证明》说法错误的是
A.《购用证明》申请范围是受限制的
B.购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》传真件
C.《购用证明》只能在有效期内一次使用
D.《购用证明》不得转借、转让
参考答案：B
解析：
本题考查药品类易制毒化学品的购买许可管理。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。
第1255题
关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法，错误的是
A.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级药品监督管理部门审批
B.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
C.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位必须向所在地设区的市级药品监督管理部门申请
D.省级药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》
参考答案：C
解析：
考查药品类易制毒化学品生产许可要求、购销管理规定。其一，药品类易制毒化学品生产许可审批部门是企业所在地省级药品监督管理部门，不是国家药品监督管理部门。其二，药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。其三，申请《购用证明》的单位，向所在地省级药品监督管理部门或者省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请，，并且该单位所在地市级药品监督管理部门不一定具有省局的授权。其四，经审查，符合规定的，由省级药品监督管理部门发给《购用证明》。
第1256题
有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是
A.购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
B.《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放
C.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年
D.《购用证明》只能在有效期内一次使用
参考答案：C
解析：
本题考查药品类易制毒化学品的购买许可。(1)购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。(2)《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。(3)《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。(4)《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用，不得转借、转让。
第1257题
属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是
A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业
参考答案：ABCD
解析：
本题考查药品类易制毒化学品的购销管理。
药品类易制毒化学品原料药的购销要求
（1）购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》。
（2）药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。
（3）药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位。
（4）药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。
故以上选项全部正确。
第1258题
有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是
A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂
C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
参考答案：A
解析：
本题考查药品类易制毒化学品的管理。(1)药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。(2)麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。(3)麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。
第1259题
关于药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是
A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
参考答案：B
解析：
本题考查药品类易制毒化学品的购销管理。(1)购买购用证明品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》。(2)教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。(3)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。(4)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。
第1260题
下列说法错误的是
A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》，药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位，药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
B.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售
C.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性或区域性批发企业
参考答案：D
解析：
本题考查药品类易制毒化学品的购销管理。
药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。不包括区域性批发企业。