【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级药品监督管理部门审批

B.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产

C.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位必须向所在地设区的市级药品监督管理部门申请

D.省级药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》

知识点：第7章 特殊管理规定的药品管理

参考答案：C

解析：

考查药品类易制毒化学品生产许可要求、购销管理规定。其一，药品类易制毒化学品生产许可审批部门是企业所在地省级药品监督管理部门，不是国家药品监督管理部门。其二，药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。其三，申请《购用证明》的单位，向所在地省级药品监督管理部门或者省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请，，并且该单位所在地市级药品监督管理部门不一定具有省局的授权。其四，经审查，符合规定的，由省级药品监督管理部门发给《购用证明》。