第1181题

全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.医疗机构所在地县级药品监督管理部门

B.医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.医疗机构所在省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品的购销管理。

全国性批发企业：①经国家药品监督管理部门批准，向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准；③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故本题答案为“医疗机构所在省级药品监督管理部门”。

第1182题

下列说法错误的是

A.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准

B.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

参考答案：A

解析：

本题考查麻精药品销售渠道管理：

（1）全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药的基础上，可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。

（2）全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准。

（3）区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

（4）由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。

（5）区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。

（6)从事第二类精神药品批发业务的企业，可以将第二类精神药品销售给定点生产企业、具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业、医疗机构、从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。

第1183题

区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品购销管理。区域性批发企业：①经所在地省级药品监督管理部门审批，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当‘在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

第1184题

医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

参考答案：B

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品销售配送要求。全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和．第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。

第1185题

经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品的零售规定。除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。

第1186题 具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

参考答案：B

解析：本题考查麻醉药品和精神药品零售规定。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括：①应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售；②禁止超剂量或者无处方销售；③不得向未成年人零售。

第1187题

向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级工商行政管理部门

参考答案：A

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品使用审批。设区的市级卫生行政部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省级卫生行政部门备案。省级卫生行政部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

第1188题

审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

参考答案：B

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品使用审批。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

第1189题

由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

参考答案：B

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品使用审批。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

第1190题

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品《印鉴卡》的管理。《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

第1191题

医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品药学技术人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品提货条件

D.有为抢救危重病人向其他医疗机构紧急借用麻醉药品的历史

参考答案：AB

解析：

考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、借用规定、经营购销管理。注意解答这个问题的关键是区分审批前置条件与工作过程：前置条件都是最基本的资质；工作过程则是用这个证件办的事。另外，麻醉药品和精神药品不允许自行提货。

第1192题

医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是

A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B.具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

参考答案：B

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品《印鉴卡》的管理。申请印鉴卡的必备条件包括：①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；③有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

第1193题

办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A.设区的市级药品监督管理部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

参考答案：B

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品《印鉴卡》的管理。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体、变更受理主体均为“市级卫生行政部门”。

第1194题

下列证明文件有效期是3年的有

A.执业药师注册证

B.麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.医疗机构制剂批准文号

D.医疗机构制剂许可证

参考答案：BC

解析：

本题考查证明文件的有效期。证明文件有效期是3年的有：麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡、医疗机构制剂批准文号。

第1195题

医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品处方管理。医疗机构麻醉药品处方至少保存3年。

第1196题

只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

A.医疗机构配制的制剂

B.处方药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品

参考答案：D

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生健康主管部门的规定。

第1197题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的前提是

A.抢救病人急需

B.临床需要

C.本医疗机构无法提供

D.市场无供应

参考答案：AC

解析：

考察麻醉药品和精神药品的借用和配置规定。其一，紧急借用的前提是抢救病人急需、本医疗机构无法提供，不代表市场无供应；其二，麻醉药品和精神药品制剂配制的前提是临床需要、市场无供应。

第1198题

抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.从定点零售企业紧急借用

D.对患者说明情况，请患者自行解决

参考答案：A

解析：

本题考查麻醉药品和第一类精神药品借用和配制规定。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生行政部门备案。

第1199题

关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的说法，错误的是

A.鼓励有条件的地区实现区域内处方信息联网，重点关注麻精药品的处方用量和处方频次，避免同一患者在多个医疗机构、在同一医疗机构门诊和住院重复获取麻精药品

B.门急诊药房、住院药房、病房、手术室、内镜室等配备麻精药品基数的重点部门，要采用双锁保险柜或麻精药品智能调配柜储存

C.医疗机构应当制定双人双签人员轮换管理办法，明确轮换周期

D.对于癌痛、急性疼痛和中、重度疼痛患者使用麻醉药品和第一类精神药品的需求加以禁止

参考答案：D

解析：

考查麻醉药品和精神药品的使用。加强癌痛、急性疼痛和中、重度疼痛的规范化治疗，合理使用麻精药品，提高患者生活质量，避免过度控制麻精药品影响患者合理用药需求。“加以禁止”与此规定不一致。

第1200题

医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：D

解析：

本题考查麻醉药品和第一类精神药品的储存。麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期届满之日起不少于5年。