第1261题 地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

考查药品类易制毒化学品安全管理、麻醉药品和精神药品储存要求。地芬诺酯是麻醉药品，麦角胺是药品类易制毒化学品，注意两者专用账册保存时间不一样，起算时点都是药品有效期满，前者是至少5年，后者是至少2年。

第1262题

麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查药品类易制毒化学品安全管理、麻醉药品和精神药品储存要求。地芬诺酯是麻醉药品，麦角胺是药品类易制毒化学品，注意两者专用账册保存时间不一样，起算时点都是药品有效期满，前者是至少5年，后者是至少2年。

第1263题

根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于麦角新碱的说法，错误的是

A.药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

参考答案：B

解析：

本题考查药品类易制毒化学品购销管理规定、易制毒化学品和药品类易制毒化学品的分类、药品类易制毒化学品品种。

药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品，即麦角新碱应属于第一类易制毒化学品。

【考点延展】其一，麦角新碱属于药品类易制毒化学品，进行专用账册、双人双锁管理。其二，非医疗机构购买药品类易制毒化学品需要《药品类易制毒化学品购用证明》原件，医疗机构使用《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》即可购买，不需要使用印复鉴卡原件。另外，购买麦角新碱原料药的，肯定不是医疗机构，故应取得购用证明方可购买。

第1264题

关于药品类易制毒化学品安全管理的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品安全管理要求与麻醉药品和精神药品经营管理要求基本相同

B.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册

C.药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年

D.存放药品类易制毒化学品的专库或专柜实行双人双锁管理，药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符

参考答案：A

解析：

考查药品类易制毒化学品安全管理要求。第二类精神药品不进行双人验收、双人复核，选项A和选项D矛盾。另外，药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。选项D是麻醉药品的储存方法，说法正确。可见，选项A说法错误，主要是将“第一类精神药品”扩大到了“精神药品”。故答案为A。

第1265题

下列属于含第二类精神药品复方制剂的是

A.复方福尔可定糖浆

B.复方枇杷喷托维林颗粒

C.氨酚曲马多胶囊

D.尿通卡克乃其片

参考答案：C

解析：

考查含特殊药品复方制剂的品种范围、我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。氨酚曲马多胶囊属于第二类精神药品复方制剂，其他三个品种都属于含麻醉药品复方制剂。

第1266题

某药经营品种有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方制剂（两种，一种是处方药，一种是非处方药）以及胰岛素。该药店主要向药品批发企业采购药品。该药店采购药品时，不一定从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的是

A.复方地芬诺酯

B.含麻黄碱类复方制剂处方药

C.含麻黄碱类复方制剂非处方药

D.胰岛素

参考答案：A

解析：

考查含特殊药品复方制剂管理、含麻黄碱类复方制剂管理。胰岛素属于肽类激素，需要从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进；而含麻黄碱类复方制剂批发业务也是由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业经营，无论是处方药，还是非处方药。

第1267题

甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

参考答案：A

解析：

考查含特殊药品复方制剂的经营管理。药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；如果从药品批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构。可见，批发企业从批发企业购进，不允许再销售给批发企业。

第1268题

关于含特殊药品复方制剂购销渠道管理的说法，错误的是

A.供货方和采购方必须具有《药品经营许可证》

B.药品批发企业开展此业务时，对供货单位和购货单位资质都要严格审核

C.药品批发企业经营含特殊药品复方制剂，需按GSP要求建立客户档案

D.采购方应查验货物，查验无误后，收货人员应在销售方随货同行单回执联签字

参考答案：A

解析：

考查含特殊药品复方制剂的经营管理。含特殊药品复方制剂可以销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构，医疗机构没有《药品经营许可证》，选项A说法错误。

第1269题

关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是

A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产

B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱不得委托生产

D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产

参考答案：D

解析：

考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品生产许可要求、药品类易制毒化学品品种。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。麻黄碱、麦角胺是药品类易制毒化学品，选项A、选项B和选项C均说法正确，选项D说法错误。故答案为D。

第1270题

根据《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》，具有经营资质的药品零售企业销售含可待因复方口服液体制剂需要达到的管理要求不包括

A.所需经营资质由药品零售连锁企业申请

B.设区的市级药品监督管理部门批准所需经营资质

C.必须凭医疗机构使用淡红色精神药品专用处方开具的处方销售

D.单方处方量不得超过7日常用量

参考答案：C

解析：

考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品和精神药品经营审批、精神药品零售管理。其一，含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品，选项A、选项B和选项D都属于第二类精神药品管理事项。其二，第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”，选项C说法错误。故答案为C。

第1271题

关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是

A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的

B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售

C.含麻黄碱复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

参考答案：B

解析：

本题考查含特殊药品复方制剂的经营管理。

含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装。

【易错点】含特殊药品复方制，非处方药一次销售不得超过5个最小包装，要注意区别。

第1272题

关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

参考答案：D

解析：

本题考查含特殊药品复方制剂的经营管理。地芬诺酯单方剂属于麻醉药品，不得零售。含地芬诺酯复方制‘剂不属于麻醉药品，严格凭医师开具的处方零售。

第1273题

药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符。下列所采取的送货方式，不符合规定的是

A.药品批发企业将该药品送达购买方《药品经营许可证》所栽明的仓库地址

B.药品批发企业将该药品送达药品零售企业《药品经营许可证》所载明的注册地址

C.药品批发企业将该药品送达医疗机构的药库

D.药品上市许可持有人自行提货到《药品生产许可证》所载明的生产地址

参考答案：D

解析：

考查含特殊药品复方制剂的经营管理。其一，含特殊药品复方制剂不可以销售给生产环节，销售给生产环节的应该是原料药。其二，含特殊药品复方制剂只允许送货上门，不允许自行提货。故答案为D。

第1274题

下列含特殊药品复方制剂的销售行为，违法的是

A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业C

B.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构E

C.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂

D.个人消费者小王以现金形式，按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂

参考答案：A

解析：

本题考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品零售企业购销含麻黄碱类复方制剂的管理规定。

采购复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，药品批发企业的购进单位如果是药品批发企业，其只能销售给本省的药品零售企业和医疗机构，不能再次销售给其他药品批发企业。这是该类药品购销管理的一个特殊要求。具体购销流程如下图：

【考点延展】药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易。除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易，也就是个人合法购买含麻黄碱类复方制剂可以使用现金。

第1275题

某药经营品种有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方制剂（两种，一种是处方药，一种是非处方药）以及胰岛素。该药店主要向药品批发企业采购药品。如果该药店向药品批发企业采购含麻黄碱类复方制剂处方药、非处方药，批发企业审核该药店资质、采购人员身份证明等建立的核实记录，保存时间为

A.一年备查

B.至少一年

C.至药品有效期后一年备査

D.至药品有效期后两年备查

参考答案：C

解析：

考查含麻黄碱类复方制剂管理。此题考查了记录保存时间的一些细节问题，注意这种命题形式。

第1276题

关于含麻黄碱类复方制剂批发管理的说法，错误的是

A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质

B.含麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的机构均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质

C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售

D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后1年备查

参考答案：B

解析：

考查从事批发含麻黄碱类复方制剂经营业务的管理要求。其一，严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质，购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂。可见，对药品零售企业是否需要具有蛋白同化制剂、肽类激素定点零售资质没有提出要求。其二，含麻黄碱类复方制剂可以零售，零售企业不可能具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质，因为这两种药品大部分只能批发，只有胰岛素可以零售。因此，含麻黄碱类复方制剂供应链中药品零售企业不需要具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。另外，医疗机构也不需具备这种资质。

第1277题

非含麻黄碱类复方制剂的含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品零售企业购销含麻黄碱类复方制剂的管理规定。含特殊药品复方制剂一般是处方药，但是有少量这种药品是非处方药，含麻黄碱类复方制剂非处方药相对不安全，一次销售不得超过2个最小包装；而其他含特殊药品复方制剂非处方药则相对安全，一次销售不得超过5个最小包装。

第1278题

含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品零售企业购销含麻黄碱类复方制剂的管理规定。含特殊药品复方制剂一般是处方药，但是有少量这种药品是非处方药，含麻黄碱类复方制剂非处方药相对不安全，一次销售不得超过2个最小包装；而其他含特殊药品复方制剂非处方药则相对安全，一次销售不得超过5个最小包装。

第1279题

 有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg

参考答案：D

解析：

本题考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过 800mg。

第1280题

有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

A.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不合30mg）的含麻黄碱类复方制剂

C.一次销售不得超过3个最小包装

D.设置专柜由专人管理、专册登记

参考答案：C

解析：

本题考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。(1)除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。(2)药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不合30mg)的含麻黄碱类复方制剂。(3)合麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。(4)药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。