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第1281题
将单位剂量麻黄碱类药物含量( )的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
A.大于30mg
B.等于30mg
C.超过720mg
D.超过800mg
参考答案:A
解析:
本题考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不含 30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
第1282题
兴奋剂的药物作用不涉及
A.神经系统用药
B.呼吸系统用药
C.泌尿系统用药
D.消化系统用药
参考答案:D
解析:
本题考查兴奋剂目录。
兴奋剂目录所列品种从药物作用方面而言,主要涉及心血管、呼吸、神经、内分泌、泌尿等系统用药;从药品管理方面来讲,主要是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒药品、激素等处方药药品。
第1283题
根据《202年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
参考答案:A
解析:
考查兴奋剂目录和分类。题干有关键词“蛋白”,选项蛋白同化制剂最接近。
第1284题
属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂
参考答案:B
解析:
考查兴奋剂目录和分类、零售药店不得经营的药品种类。此题是根据零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品”来命制的,这一句话关联了三个考点。阿片生物碱类止痛剂、利尿剂、蛋白同化制剂属于兴奋剂,阿片生物碱类止痛剂(麻醉药品)和蛋白同化制剂均不可由药品零售企业经营。抗肿瘤药物属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品之一,不属于兴奋剂。
第1285题
属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:A
解析:
考查兴奋剂目录和分类、药品零售企业不得经营的药品种类。胰岛素属于肽类激素,可以在药品零售企业经营。
第1286题
属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B
解析:
考查兴奋剂目录和分类、药品零售企业不得经营的药品种类。“参照特殊管理药品”“严格管理”,严格管理的兴奋剂只有蛋白同化制剂、肽类激素。
第1287题
在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:D
解析:
考查兴奋剂目录和分类、药品零售企业不得经营的药品种类。实施特殊管理的药品主要是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品这些类型的兴奋剂。
第1288题
在兴奋剂管理层次中,以下哪些是需要实施特殊管理的品种
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.药品类易制毒化学品
参考答案:ABCD
解析:
本题考查兴奋剂的管理层次。兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实施特殊管理。
第1292题
以下属于兴奋剂药品,在零售药店可以凭处方销售的是
A.促红细胞生成素
B.氯胺酮注射液
C.美托洛尔
D.合成类固醇
参考答案:C
解析:
本题考查兴奋剂的分类及管理层次。美托洛尔是β受体阻滞剂,在零售药店可以凭处方销售,本题要注意结合实际工作中具体药物的所属类别。
第1293题
关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是
A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
B.医疗机构调剂蛋白同化制剂和肽类激素,处方至少保存3年备查
C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
D.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
参考答案:D
解析:
考查含兴奋剂药品标签和说明书管理,蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理。其一,含兴奋剂药品既可以在批发企业批发,也可以在零售企业零售。其二,蛋白同化制剂、肽类激素在医疗机构调配的处方保存至少2年备查。其三,含兴奋剂药品,应注明“运动员慎用”,不是“禁用”。其四,蛋白同化制剂药品零售企业不可以零售,肽类激素除胰岛素外不可以零售。
第1294题
某药店经营某种肽类激素,其经营行为不符合规定的是
A.在验收时,注意检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
B.该药店所经营的这种肽类激素一定是胰岛素
C.必须凭处方销售这种药品
D.除了这种药品外,该药店不可以销售其他含兴奋剂药品
参考答案:D
解析:
考查蛋白同化制剂、肽类激素销售及使用管理,含兴奋剂药品标签和说明书管理。药店除了胰岛素之外,也可以销售其他含兴奋剂药品。
第1295题
关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法,错误的是
A.采购,销售时,严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料,只建立了供货单位的客户档案
B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素,审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件
C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录
D.在专库或专柜中,有专人负责管理
参考答案:A
解析:
考查蛋白同化制剂、肽类激素销售及使用管理。GSP对普通药品都要求控制供货单位、购货单位,蛋白同化制剂、肽类激素属于特殊药品’更需要加强控制。
第1296题
根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务公议《关于修改部分规章的决定)(修正)的有关规定,以下关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法,错误的是
A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请
B.进口核发《进口准许证》,出口核发《出口准许证》
C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”,只能在有效期内一次性使用
D.因故延期进出口的,需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》
参考答案:D
解析:
本题考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理,《进口准许证》《出口准许证》因故延期进出口的,可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。
第1297题
医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案:B
解析:
本题考查蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理。医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素;处方应当保存2年。
第1298题
生产企业只能向( )销售蛋白同化制剂、肽类激素
A.医疗机构
B.具有同类资质的生产企业
C.具有经营资质的药品批发企业
D.具有经营资质的药品零售企业
参考答案:ABC
解析:
本题考查蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理。
蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、具有同类资质的生产企业、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业销售蛋白同化制剂、肽类激素。这里不包括药品零售企业,故本题答案为“具有经营资质的药品零售企业”。
第1299题
有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是
A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
参考答案:A
解析:
本题考查蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理。蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、具有同类资质的生产企业、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业销售蛋白同化制剂、肽类激素。
蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他具有经营资质的药品批发企业销售蛋白同化制剂、肽类激素。
第1300题
公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中,不能查询到的信息是
A.国产药品上市药品信息
B.进口药品上市药品信息
C.中国上市药品目录集
D.药品注册申请受理信息
参考答案:D
解析:
考查上市药品信息公开与查询。国家药品监督管理局负责药品上市,国家药品监督管理局药品审评中心负责药品审评审批信息,包括药品注册申请受理信息、审评审批过程信息、审评审批结果信息及其他审评审批信息。故答案为D。