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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)
第1061题
中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有
A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
参考答案：B
解析：
本题考查中药饮片经营管理。
中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
第1062题
中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
参考答案：A
解析：
本题考查中药饮片经营管理。
中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
第1063题
经营中药饮片的药品零售企业应当执行
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查中药饮片生产经营行为监管。
中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。故本题答案为“药品经营质量管理规范”。
第1064题
批发中药饮片的药品批发企业应当执行
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查中药饮片生产经营行为监管。
中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。故本题答案为“药品经营质量管理规范”。
第1065题
中药饮片生产企业应当执行
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查中药饮片生产经营行为监管。
中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。故本题答案为“药品生产质量管理规范”。
第1066题
中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
参考答案：B
解析：
本题考查中药饮片经营管理。
中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
第1067题
关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是
A.雄黄根据市场需求，按省区确定2—3个定点企业生产
B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用
C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售
D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管
参考答案：A
解析：
本题考查毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定。
对于一些产地集中的毒性中药材品种，如朱砂、雄黄、附子等，要全国集中统一定点生产，供全国使用。逐步实现以毒性中药材主产区为中心择优定点。
第1068题
对于毒性中药饮片定点生产管理的说法，错误的是
A.附子根据市场需要，按省区确定2～3个定点企业生产
B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志
C.毒性中药饮片的生产管理制度包括生产管理、质量管理、仓储管理、营销管理等
D.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度
参考答案：A
解析：
本题考查毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定。
对于一些产地集中的毒性中药材品种，如朱砂、雄黄、附子等，要全国集中统一定点生产，供全国使用。逐步实现以毒性中药材主产区为中心择优定点。
第1069题
关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法，错误的是
A.定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位
B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购
C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D.定点生产的毒性中药饮片必须通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构
参考答案：D
解析：
本题考查毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定。
定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位。也就是说定点生产的毒性中药饮片可以不经批发企业直销到医疗机构。
第1070题
关于中药配方颗粒管理要求的说法，错误的是
A.中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案
B.跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易
D.各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照甲类管理
参考答案：D
解析：
本题考查中药配方颗粒的管理要求。
中药配方颗粒已经纳入国家医保支付范围的，省级医保部门才可以纳入本身支付范围，并且参照乙类管理。
第1071题
根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是
A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
参考答案：D
解析：
本题考查中药配方颗粒的管理。
中药配方颗粒应该由持有《药品生产许可证》，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围的药品生产企业生产。医疗机构不能配制中药配方颗粒。
第1072题
关于中药配方颗粒生产和销售管理的说法，错误的是
A.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围
B.生产企业应当自行炮制或委托他人炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片
C.不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售
D.中药配方颗粒只能在医疗机构销售，不得在医疗机构以外销售
参考答案：B
解析：
本题考查中药配方颗粒的管理要求。
生产中药配方颗粒的中药饮片必须是生产企业自行炮制。
第1073题
下列关于医疗机构中药饮片管理说法，错误的是
A.三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员
B.罂粟壳不得单方发药，每张处方不得超过3日用量，成人一次的常用量为每天3～6克，处方保存3年备查
C.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员
D.市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用，但需向省药监备案
参考答案：D
解析：
本题考查医疗机构中药饮片的管理。
对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。
第1075题
中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。
A.±2%
B.±3%
C.±5%
D.±10%
参考答案：C
解析：
本题考查医疗机构中药饮片的管理。
中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
第1076题
医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案：C
解析：
本题考查医疗机构中药饮片的管理。
医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。故本题答案为“3年”。
第1077题
至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查中药饮片使用的管理要求。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。故本题答案为“三级医院”。
【巧记】一二三--初中高
第1078题
至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查中药饮片使用的管理要求。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。故本题答案为“二级医院”。
【巧记】一二三--初中高
第1079题
至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术人员的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查中药饮片使用的管理要求。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。故本题答案为“一级医院”。
【巧记】一二三--初中高
第1080题
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是
A.科学简明，避免重名
B.规范命名，避免夸大疗效
C.古今互通，拒绝迷信
D.体现传统文化特色
参考答案：C
解析：
本题考查中成药通用名称命名基本原则。
基本原则：科学简明，避免重名；规范命名，避免夸大疗效；体现传统文化特色。不包括“古今互通，拒绝迷信”。