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第403题
由于药物长期应用,致使机体对药物的作用已经适应,而一旦停用该药,就会使机体处于不适应状态,主要的表现是症状反跳,此种不良反应属于
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:D
解析:
本题考查药物不良反应分类。(1)副作用是指在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的不适反应,副作用是药理作用的一部分,产生副作用的原因是药物选择性低、作用范围广,治疗时应用其中一个药理作用,其他药理作用就成了副作用,一般较轻微,多为一过性可逆性功能变化。(2)毒性反应是指由于患者的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗剂量时造成某种功能性或器质性损害,一般情况下,具有明显的剂量效应关系,其毒性的严重程度是随剂量加大而增强。(3)后遗效应是指停药后,血药浓度己降至最低治疗水平以下时,遗留下来的生物学效应,包括:①药物的残余作用;②有些药物可引起难以恢复的器质性损害。(4)撤药反应是指由于药物较长期应用,致使机体对药物的作用已经适应,而一旦停用该药,就会使机体处于不适应状态,主要的表现是症状反跳。(5)继发反应是指由于药物的治疗作用所引起的不良后果,是药物主要作用的间接结果。
第406题
胆碱酯酶缺乏者使用琥珀胆碱后,易出现的不良反应是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:E
解析:
本题考查药物不良反应影响因素。氯霉素对血液系统具有毒副作用,抑制骨髓造血功能,可引起粒细胞缺乏症,严重者可引起再生障碍性贫血。沙丁胺醇是β2受体激动剂,可引起心跳加快。琥珀胆碱由胆碱酯酶代谢失活,缺乏胆碱酯酶者代谢减慢而致药物蓄积中毒,呼吸肌松弛作用加强导致呼吸抑制。
第407题
患者,女,32岁,有吸烟史,婚后采用口服避孕药进行避孕,药师告知患者应警惕的主要不良反应是
A.消化道溃疡
B.血栓栓塞性疾病
C.围绝经期综合征
D.视网膜炎
E.口腔溃疡
参考答案:B
解析:
本题考查药物不良反应-患者因素。雌激素、孕激素可增加血栓风险,口服避孕药或绝经期后激素替代疗法所致的血栓栓塞性风险,在吸烟妇女中发生的危险性加大。
第408题
患者,女,72岁,因高血压购买普萘洛尔,药师应提醒患者初次服用时谨防的不良反应是
A.心动过速
B.胃痉挛
C.过敏反应
D.体位性低血压
E.肺栓塞
参考答案:D
解析:
本题考查药物不良反应影响因素。普萘洛尔,可导致体位性低血压,尤其在初次服用患者中更易发生。老年人应用普萘洛尔,因肝功能减退和血浆蛋白含量降低,易诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应。
第409题
用药与反应发生时间关系密切,有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外;可评价为
A.可能
B.很可能
C.待评价
D.可能无关
E.无法评价
参考答案:A
解析:
本题考查药物不良反应评价结果。
评价结果有6级,即肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。关系难以定论且资料无法补充-无法评价;等待补充-待评价;相关性不密切且不相吻合-可能无关;关系密切-可能。
第410题
以下ADR因果关系评定为“肯定”的依据中,不正确的是
A.有文献资料佐证
B.停药后反应停止
C.用药及反应发生时间顺序合理
D.原患多种疾病混杂因素可能干扰
E.再次使用反应再现,并明显加重
参考答案:D
解析:
本题考查不良反应评价结果。不良反应结果评定为肯定的有,用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;再次使用,反应再现,并可能明显加重;有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。
第411题
药品不良反应监测方法包括
A.药物警戒
B.集中监测系统
C.自愿呈报系统
D.记录联接系统
E.药物流行病学研究方法
参考答案:BCDE
解析:
本题考查药物不良反应的监测与评价标准。药物警戒是发现、评价、认识和预防药品不良反应作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。监测方法包括1被动监测,一般采用自发报告系统是药物警戒工作的基本方式2主动监测,执行预先设定的方案,全面确定不良事件的整体情况3专业期刊发表的病例报道。
第412题
重要器官或系统功能有严重损害、缩短或危及生命,应判为
A.弱轻度
B.轻度
C.中度
D.重度
E.极重度
参考答案:D
解析:
本题考查药物不良反应的程度分级。药品不良反应按照程度分为轻度、中度、重度三级。轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。重度:指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命。
第413题
ADR因果关系评定为“很可能”的依据中,与“肯定”的依据不同的是
A.有文献资料佐证
B.用药及反应发生时间顺序合理
C.排除原患疾病等其他混杂因素影响
D.停药后反应停止,再次使用反应再现,并明显加重
E.无重复用药史
参考答案:E
解析:
本题考查药物不良反应评价结果。ADR因果关系评定为“很可能”的依据中,无重复用药史,余同“肯定”。
第414题 药物不良反应的报告范围
A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
参考答案:CE
解析:
本题考查药物不良反应的报告。我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
第415题
药品不良反应报告的有关规定是
A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
参考答案:CE
解析:
本题考查药物不良反应的报告范围。我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
第416题
药品不良反应报告原则是
A.确定即报
B.研究后报告
C.可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D.可疑即报,如果能特因果关系初步肯定后呈报更好
E.可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
参考答案:E
解析:
本题考查药品不良反应报告原则。我国药品不良反应报告原则为可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报。
第417题
以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是
A.可疑的、罕见的和新的不良反应
B.所有的、严重的和新的不良反应
C.严重的、罕见的和新的不良反应
D.所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E.可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
参考答案:C
解析:
本题考查报告范围
1.医疗卫生机构和经营单位:报告发现的所有可疑药品不良反应。
2.药品生产企业:新药监测期内的药品,报告该药品发生的所有可疑不良反应;新药监测期已满的药品,报告新的或严重的药品不良反应/事件。
3.进口药品代理经营单位:首次获准进口5年内的药品,报告该药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
故选C。
第418题
药物警戒的概念为
A.研究药物的安全性
B.一种学术上的探讨
C.评价用药的风险效益比
D.发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动
E.可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
参考答案:D
解析:
本题考查药物警戒的概念。WHO将药物警戒定义为:发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
第419题
药物警戒工作的范畴包括
A.药物不良反应
B.不合格药品
C.用药错误
D.缺少药物功效报告
E.药物致死率估计
参考答案:ABCDE
解析:
本题考查药物警戒的工作内容。凡是与用药安全有关的工作均属于药物警戒范畴。
第420题
药物警戒信号来源包括
A.主动监测
B.被动监测
C.重点药物监测
D.病例随访、登记
E.专业刊物的病例报道
参考答案:ABDE
解析:
本题考查药物警戒的来源。药物警戒信号来源包括被动监测、主动监测、专业刊物发表的病例报道,除上述主要渠道外还有病例随访、登记等方式。