【新】执业药师《药学综合知识与技能》题库（2005题）

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以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是

A.可疑的、罕见的和新的不良反应

B.所有的、严重的和新的不良反应

C.严重的、罕见的和新的不良反应

D.所有的、严重的、罕见的和新的不良反应

E.可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

知识点：第3章 用药安全

参考答案：C

解析：

本题考查报告范围

1.医疗卫生机构和经营单位：报告发现的所有可疑药品不良反应。

2.药品生产企业：新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；新药监测期已满的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。

3.进口药品代理经营单位：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。

故选C。