第781题

从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品定点经营和使用资格的审批。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门；麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。

第782题

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品定点经营和使用资格的审批。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门；麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。

第783题

在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：本题考查药品广告的内容准则和发布要求。处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。医疗机构制剂不得销售，不得发布广告。

第784题

在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品广告的内容准则和发布要求。处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。医疗机构制剂不得销售，不得发布广告。

第785题

不得发布广告的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品广告的内容准则和发布要求。处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。医疗机构制剂不得销售，不得发布广告。

第786题

消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查消费者的权利。

真情知悉权

消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

第787题

消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查消费者的权利。

公平交易权

消费者享有公平交易的权利。经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。

第788题

属于处方后记内容的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查处方内容。

①前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。

麻、精一处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。

②正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。【药】

③后记：医师、药师签名或盖章，药品金额。

第789题

属于处方正文内容的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查处方内容。

①前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。

麻、精一处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。

②正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。【药】

③后记：医师、药师签名或盖章，药品金额。

第790题

属于处方前记内容的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查处方内容。

①前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。

麻、精一处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。

②正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。【药】

③后记：医师、药师签名或盖章，药品金额。

第791题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

参考答案：D

解析：

本题考查药品不良反应的分类。严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

第792题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

参考答案：D

解析：

本题考查个例药品不良反应的报告时限。新的、严重的不良反应报告时限：15日内。

第793题

在上述表格中，穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指

A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

参考答案：A

解析：

本题考查“双跨”药品的管理。有些药品根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。

第794题

在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨，”其中的“甲类”是指

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

参考答案：C

解析：

本题考查“双跨”药品的管理。“甲类”是指甲类非处方药。

第795题

根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

参考答案：C

解析：

本题考查处方药与非处方药的转换和评价。转换评价可以是将处方药转换为非处方药，也可以是非处方药转换为非处方药。

第796题

根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种，“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

参考答案：A

解析：

本题考查“双跨”药品的管理。双跨药品的包装、标签、说明书、销售、广告均分别管理。

第797题

上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指（教材已变动）

A.个人消费者提供的互联药品交易服务

B.药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

参考答案：B

解析：

第三方平台：为药品生产、经营企业和医疗机构之间的药品交易提供服务。

第798题

在取消品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（教材已变动）

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

参考答案：C

解析：

网上药店：向个人消费者提供的药品交易服务，只能在网上销售本企业经营的非处方药。

药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业进行交易，只能交易本企业生产或者本企业经营的药品。

第799题

根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为（教材已变动）

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

参考答案：A

解析：

必须批准未经批准即生产的药品，按假药论处。

第800题

对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（教材已变动）

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

参考答案：C

解析：

乙院配制的外用膏剂应定性为按假药论处的药品，所以丙销售假药构成销售假药罪。