第721题

未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效，仍从事药品经营活动的

参考答案：B

解析：

本题考查无证生产、经营药品的法律责任。

按照无证生产、经营处罚的情形，包括：（1）未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；（2）个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；（3）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定处罚。

第722题

下列药品中，可以申请委托生产的是（教材已变动）

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液（教材已变动）

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

参考答案：A

解析：

麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。

第723题

关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（教材已变动）

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药

参考答案：A

解析：

医疗机构可以使用和推荐非处方药。所以A错误。

第724题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法错误的是

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离，并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

参考答案：C

解析：

本题考查药品批发企业的储存与养护。对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离，并按色标管理要求标示为红色，所以C错误。

第725题

关于药品标准的说法，正确的是

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

参考答案：C

解析：

本题考查药品标准的概述。国家药品标准是法定标准，A错误；国家药品标准是药典委员会编撰，国家药品监督管理部门发布的，B错误；中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准，D错误。

第726题

根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方中药复方制剂的

参考答案：D

解析：

本题考查医疗机构中药制剂的管理。

医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

第727题

关于经营者“履行三包”或其他责任义务的说法，错误的是

A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

参考答案：D

解析：

本题考查经营者的义务。经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起7日内退货。

第728题

根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是

A.药品拆零销售应当使用洁净，卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

参考答案：B

解析：

本题考查药品零售企业的销售管理。药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。

第729题

2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门，这一法律适用过程体现

A.不溯及既往原财

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

参考答案：D

解析：

本题考查设定和实施行政许可的原则

①法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。

②公开、公正、公平原则；

③便民和效率原则；

④信赖保护原则（不得擅自改变已经生效的行政许可）。

第730题

关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

参考答案：B

解析：

本题考查中药材专业市场的管理。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。而不是“中药饮片”。

第731题

下列药品经营活动，符合国家相关规定的是

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一“的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营企业的经营行为管理。

药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；所以B错误。

药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存按照GSP规定，记录和凭证应当至少保存5年。所以C错误。

药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。所以D错误。

第732题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（教材已变动）

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签（教材已变动）

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

参考答案：D

解析：

用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。所以D错误。

第733题

关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

参考答案：D

解析：

本题考查法的效力冲突及其解决。《立法法》规定：法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决；行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的一般规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决；同一机关制定的新的一般规定与旧的一般规定不一致时，由制定机关裁决。

第734题

根据《中华人民共和国行政复议法》，不属于可申请行政复议的情形是

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

参考答案：C

解析：

本题考查行政复议的范围。

不可申请复议的事项

（1）对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定；

（2）对民事纠纷的调解或者其他处理行为。

第735题

根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

参考答案：B

解析：

本题考查保健食品的注册与备案管理。对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号。

第736题

根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

参考答案：C

解析：

本题考查药品安全法律责任的类型和内容。药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

第737题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分，网站名称，网页

B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣，并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

参考答案：C

解析：

本题考查不正当竞争行为。

经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势：①交易相对方的工作人员；②受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人；③利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。

经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者的行为；但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。

第738题

某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

参考答案：D

解析：

本题考查第二类精神药品的销售配送要求。药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送。

第739题

关于药品广告审查的说法，错误的是（教材已变动）

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

参考答案：C

解析：

处方药、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查

第740题

药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

参考答案：A

解析：

本题考查行政强制措施的实施。药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是查封、扣押财物。