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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)
第742题
属于资源严重减少的三级保护野生药材是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查野生药材资源保护的分级和目录。
（1）一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。
（2）二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
（3）三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
第744题
查用药合理性，对
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查“四查十对”原则。
“四查十对”：
查处方，对科别、姓名、年龄；
查药品，对药名、剂型、规格、数量；
查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；
查用药合理性，对临床诊断。
第745题
医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查麻醉药品和精神药品的处方管理。医疗机构内麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
第746题
医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查麻醉药品和精神药品的处方管理。医疗机构内麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
第748题
化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（教材已变动）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
药品批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品， J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
第754题
某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应（教材已变动）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。
第756题
境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于（该知识点已删除）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。（原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。）
4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
5类：境外上市的药品申请在境内上市。分为原研药品和非原研药品两类。对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。
第757题
《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查我国药品法律体系。
部门规章：国务院部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的全县范围内，制定规章。一般以“规定”“规范”“办法”结尾。
第758题
《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查我国药品法律体系。
行政法规：行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草，重要行政管理的法律、行政法规草案由国务院法制机构组织起草。一般以“条例”结尾。
第759题
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查我国药品法律体系。
部门规章：国务院部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的全县范围内，制定规章。一般以“规定”“规范”“办法”结尾。
第760题
能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。零售药店凭处方销售处方药，处方药不得采取开架自选的方式销售。