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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)
第761题
能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。零售药店凭处方销售处方药，处方药不得采取开架自选的方式销售。
第762题
不得在零售药店销售的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。药品零售企业不得经营终止妊娠的药品（包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂）。
第764题
采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（教材已变动）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是西药和中成药；
采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是中药饮片。
第767题
药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（教材已变动）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处一千元以上五万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品，造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。
第769题
标注有“免疫规划”专有标识的是（教材已变动）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂属于兴奋剂。
第一类疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
第770题
属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查兴奋剂的管理层次。除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素，即药品零售企业可以销售胰岛素。
第771题
属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查兴奋剂的管理层次。兴奋剂目录所列禁用物质属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素的，依照《药品管理法》、《反兴奋剂条例》的规定，参照我国有关特殊管理药品的管理措施和国际通行做法，其生产、销售、进口和使用环节实施严格管理。
第772题
在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查兴奋剂的管理层次。兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实施特殊管理。
第773题
欲查询接种预防性生物制品岀现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可查询
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查药品说明书的格式、内容和书写要求。
【注意事项】
①需要慎用（如肝、肾功能问题）；
②影响药效的因素（食物、烟、酒）；
③需观察的情况（过敏反应、血象、肝功、肾功等）；
④用药对临床检验的影响；
⑤注射剂进行皮内敏感试验；
⑥药物滥用或者药物依赖性内容；
⑦可能引起严重不良反应的成分或辅料。
第774题
欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查药品说明书的格式、内容和书写要求。
【注意事项】
①需要慎用（如肝、肾功能问题）；
②影响药效的因素（食物、烟、酒）；
③需观察的情况（过敏反应、血象、肝功、肾功等）；
④用药对临床检验的影响；
⑤注射剂进行皮内敏感试验；
⑥药物滥用或者药物依赖性内容；
⑦可能引起严重不良反应的成分或辅料。
第775题
在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查药品说明书的格式、内容和书写要求。
“警示语”
是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。
第776题
血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验，该检验属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查药品监督检验的类型。
指定检验：是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。指定检验的药品：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。
第777题
药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查药品监督检验的类型。
抽查检验分为评价抽验和监督抽验。①评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作；②监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。
第778题
不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查保健食品的界定。
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品声称保健功能，应当具有科学依据。不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
第779题
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查医疗器械的界定。
目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查的体外诊断试剂、用于放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他的体外诊断试剂按照医疗器械进行管理。
第780题
药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查麻醉药品和精神药品定点经营和使用资格的审批。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门；麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。