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第669题
向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:D
解析:
本题考查中药保护品种的保护措施。一级保护品种处方组成、工艺制法保密。
第670题
限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是式
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:C
解析:
本题考查医疗机构中药制剂的管理。仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省药监备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
第671题
根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法,正确的是
A.抗病毒口服液应按处方药管理,不应销售
B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液
C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售
D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目,在做好用药交待的基础上销售
参考答案:D
解析:
本题考查药品零售企的经营行为管理。从题干可以看出,抗病毒口服液属于乙类非处方药,执业药师不在岗,可以销售乙类非处方药。
第672题
根据背景材料,关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法,正确的是
A.可以销售,但应提供必要的用药指导
B.执业药师不在岗,不应销售
C.没有见到患者本人,不应销售
D.经与执业药师电话确认后,可以销售
参考答案:B
解析:
本题考查药品零售企的经营行为管理。盐酸氨溴索属于甲类非处方药,执业药师不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。
第673题
乙在销售维生素C泡腾片时,如果出现下列行为,其中,不符合药品经营管理要求的是
A.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1小包创可贴
B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料
C.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒盐酸氨溴索口服液
D.向甲销售维生素C泡腾片2盒,赠送1盒
参考答案:C
解析:
本题考查药品零售企的经营行为管理。药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
第674题
甲提出购买磷酸可待因糖浆,门店执业药师的下列做法中,正确的是
A.填写空白处方后,向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶
B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书页用药指导
C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶
D.坚决不予销售,建议到医院就诊
参考答案:C
解析:
本题考查药品零售企的经营行为管理。磷酸可待因糖浆属于第二类精神药品,具有第二类精神药品经营资质的药品零售连锁企业,凭医师处方可以销售第二类精神药品。
第675题
丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是
A.A省药品监督管理部门
B.B省药品监督管理部
C.C省药品监督管理部门
D.D省药品监督管理部门
参考答案:A
第676题
上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是
A.宣传功能主治
B.说明禁忌症
C.利用丁医师名义和形象作证明
D.含有药品不良反应信息
参考答案:C
解析:
药品广告不得含有的内容:【吹牛的】 【明示或暗示】【代言】【公共信息】【未成年人】【医疗机构信息】
第677题
甲取得药品广告批准文号后拟将广告发布范扩大至C省,其正确的做法是(教材已变动)
A.向C省药品监督管理部门提出中请,获得批准后,即可发布
B.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后,即可发布
C.向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
D.向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品結批准文号核发机构确认后,即可发布
参考答案:B
解析:
药品广告的审批
第678题
药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是
A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,生产企业承运药品的运输车辆为敞车
B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院内专用库房
C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
参考答案:B
解析:
本题考查药品经营范围、药品的采购和运输、人员管理。
运输药品过程中,运载工具应当保持密闭,不能使用敞篷车,A错误;丁零售企业只具备非处方药的经营资格,甲向丁销售20盒头孢克肟分散片(处方药)的行为,不符合规定,C错误;质量人员的工作不能收销售岗位人员代履行,D也错误。
第679题
药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中,符合药品监管法律法规规定的是
A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了"执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌
B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单,并销售乙类非处方药
C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作
参考答案:B
解析:
营业人员应当佩戴工作牌,在岗执业的执业药师应当挂牌明示。不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。
销售乙类非处方药可以不用执业药师指导合理用药,所以可以在便民健康服务站点销售。
执业药师不得挂证。
第680题
国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结東后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是(教材已变动)
A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》
C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示
参考答案:C
解析:
执业药师执业活动的监督管理