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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


一、相关药品生产、经营企业信息

(1)甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人,李某为注册在该企业的执业药师。

(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。

(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。

(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药的经营资格。

(5)戊是药品生产企业。

二、相关背景

执业药师"挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监管理局印发通知,2019年4月起,在全国范内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。

国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结東后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是(教材已变动)


A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示


知识点:2019年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:C


解析:

执业药师执业活动的监督管理

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