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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


一、相关药品生产、经营企业信息

(1)甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人,李某为注册在该企业的执业药师。

(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。

(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。

(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药的经营资格。

(5)戊是药品生产企业。

二、相关背景

执业药师"挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监管理局印发通知,2019年4月起,在全国范内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。

药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是


A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,生产企业承运药品的运输车辆为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院内专用库房

C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票

D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业


知识点:2019年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:B


解析:

本题考查药品经营范围、药品的采购和运输、人员管理。

运输药品过程中,运载工具应当保持密闭,不能使用敞篷车,A错误;丁零售企业只具备非处方药的经营资格,甲向丁销售20盒头孢克肟分散片(处方药)的行为,不符合规定,C错误;质量人员的工作不能收销售岗位人员代履行,D也错误。

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