第621题

国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

第622题

负责监测和管理药品宏观经济的机构是（该知识点已删除）

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

第623题

组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

药品管理工作相关部门

第624题

减毒活疫苗说明书中应标注的字样是 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品说明书的格式、内容和书写要求。

【注意事项】预防用生物制品

① 以特殊接种途径进行免疫的制品，应明确接种途径，如注明“严禁皮下或肌内注射”。

② 使用前检査包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。

③ 还包括疫苗包装容器开启时，对制品使用的要求（如需振摇），冻干制品的重溶时间等。

④ 疫苗开启后应在规定的时间内使用，以及由于接种该制品而出现的紧急情况的应急处理办法等。

⑤ 减毒活疫苗还需在该项下注明：本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

第625题

注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查药品说明书的格式、内容和书写要求。

“警示语”

是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。

第626题

国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品说明书的格式、内容和书写要求。。

第一类疫苗——政府免费向公民提供。国家免疫规划的疫苗的最小外包装上，须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。

第627题

药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验该检验属于 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品质量监督检验的类型。

第628题

疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发审核检验该检验属于 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品质量监督检验的类型。

第629题

甲药品经营企业在自建网站时未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查不正当竞争行为。

第630题

第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商，未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面，丁的行为属于 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查不正当竞争行为。

第631题

丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查不正当竞争行为。

第632题

必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查含麻黄碱类复方制剂的经营资质和销售管理。

第633题

药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查含麻黄碱类复方制剂的经营资质和销售管理。

第634题

造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条第2款的规定，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第635题

情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

有下列情形之一，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员：①未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的；②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的；③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量；④紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案的；⑤未依规定销毁麻醉药品的。

第636题

甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品，关于乙物流公司承运该批药品的行为，应当定性为 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查为生产、销售、提供假、劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任。

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第九条规定，明知他人生产、销售、提供假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售、提供假药、劣药的共同犯罪论处。以共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售、提供假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的；或者提供虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的；或者提供广告宣传；或者提供其他帮助的。

第637题

丙药品零售企业从不具有药品经营资质的背包药贩处购买“医保回收“的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为，应当定性为 

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查从无证生产、经营企业购入药品的法律责任。

第638题

根据特殊管理药品的相关管理规定，亚砷酸注射液的外包装上必须印有

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查特殊管理药品的专有标识。

第639题

根据特殊管理药品的相关管理规定，芬太尼的外包装上必须印有

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查特殊管理药品的专有标识。药品的专用标志总结

第640题

药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品召回的实施和要求。