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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:


根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是


A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语


知识点:2018年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:A


解析:

本题考查“双跨”药品的管理。双跨药品的包装、标签、说明书、销售、广告均分别管理。

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