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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)
第503题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查药品不良反应监测与报告。药品经营企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
第504题
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（该知识点已删除）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
题目问的是设立不良反应上报报告的机构，首先排除选项C和D。
药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。故正确答案选B、A。
第505题
邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查麻醉药品和精神药品的运输和邮寄管理。阿托品属于医疗用毒性药品，咖啡因属于第二类精神药品，布桂嗪属于麻醉药品，氯胺酮属于第一类精神药品。
第506题
邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查麻醉药品和精神药品的运输和邮寄管理。阿托品属于医疗用毒性药品，咖啡因属于第二类精神药品，布桂嗪属于麻醉药品，氯胺酮属于第一类精神药品。
第507题
邮寄时需要预先办理准予邮寄证明托运时无需预先办理运输证明的精神药品是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查麻醉药品和精神药品的运输和邮寄管理。阿托品属于医疗用毒性药品，咖啡因属于第二类精神药品，布桂嗪属于麻醉药品，氯胺酮属于第一类精神药品。
第511题
药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查含特殊药品复方制剂的管理。
含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理；含复方甘草片、复方地芬诺酯片等列入必须凭处方销售的处方药管理；药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号予以登记。
第512题
不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查含特殊药品复方制剂的管理。
含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理；含复方甘草片、复方地芬诺酯片等列入必须凭处方销售的处方药管理；药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号予以登记。
第513题 按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查含特殊药品复方制剂的管理。
含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理；含复方甘草片、复方地芬诺酯片等列入必须凭处方销售的处方药管理；药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号予以登记。
第514题
国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查特殊管理药品的品种和包装标识。A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品。医疗用毒性药品和国家免疫规划疫苗外包装需印有特殊标识，含兴奋剂药品的说明书和标签须注明“运动员慎用”字样。因此，无需印制特定字样或专有标识的是含麻黄碱类复方制剂。
第515题
在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查特殊管理药品的品种和包装标识。A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品。医疗用毒性药品和国家免疫规划疫苗外包装需印有特殊标识，含兴奋剂药品的说明书和标签须注明“运动员慎用”字样。因此，无需印制特定字样或专有标识的是含麻黄碱类复方制剂。
第516题
某药品零售连锁企业安排“网络水军”为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该“刷单炒信”的行为属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查不正当竞争行为。
第517题
某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其竞争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查不正当竞争行为。
第518题
某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研究药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查不正当竞争行为。
