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执业药师《药学专业知识一》历史真题(1317题)
第861题
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：D
解析：
【该知识点已删除】
临床药理学研究：
①Ⅰ期临床试验：为人体安全性评价试验，一般选20-30例健康成年志愿者；
②Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，完成例数大于100例；
③Ⅲ期临床试验：为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例；
④Ⅳ期临床试验：为批准上市后的监测，也叫售后调研。（病例数不少于2000）
第862题
一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：A
解析：
【该知识点已删除】
临床药理学研究：
①Ⅰ期临床试验：为人体安全性评价试验，一般选20-30例健康成年志愿者；
②Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，完成例数大于100例；
③Ⅲ期临床试验：为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例；
④Ⅳ期临床试验：为批准上市后的监测，也叫售后调研。（病例数不少于2000）
第863题
通过寡肽药物转运体（PEPT1）进行体内转运的药物是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：A
解析：
【该知识点已删除】
本题考查结构对药物转运、转运体的影响。
1、小肠-上皮细胞的寡肽药物转运体（PEPT1）
二肽类底物：乌苯美司、β内酰胺类、ACEI、伐昔洛韦
三肽类底物：头孢氨苄
★注意：β内酰胺、ACEI——互相、同类之间不宜合用
2、肾-近端小管上皮细胞的转运体P-糖蛋白（P-gp）
【举例】抑制剂——奎尼丁；底物——地高辛。
第864题
对hERG K+通道具有抑制作用，可诱发药源性心律失常的是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：C
解析：
本题考查对心脏快速延迟整流钾离子通道（hERG）的影响。
抑制hERG K+通道，引起★Q-T间期延长，诱发尖端扭转型室性心动过速，产生心脏不良反应。（已成为上市药撤药主因★）
hERG K+通道抑制剂涵盖范围极广，最常见为心脏用药：——★抗心律失常、抗心绞痛、强心药等
其他典型代表药物有：阿司咪唑、西沙必利、氯氮平、奎尼丁、氟喹诺酮、大环内酯、西地那非
第866题
卡马西平在体内代谢生成有毒性的环氧化物，发生的代谢反应是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：C
解析：
本题考查药物结构的Ⅰ相生物转化。卡马西平在体内经烯烃氧化代谢生成有毒性的环氧化物。
第867题
氟西汀在体内生成仍具有活性的代谢物去甲氟西汀，发生的代谢反应是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：D
解析：
本题考查药物结构的Ⅰ相生物转化。氟西汀在体内发生N-脱烷基化代谢，生成仍具有活性的代谢物N-去甲氟西汀。
第870题
处方组成中的枸橼酸是作为
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：D
解析：
本题考查布洛芬口服混悬液的处方分析。布洛芬为主药；甘油为润湿剂；羟丙甲纤维素为助悬剂；山梨醇为甜味剂；枸橼酸为pH调节剂；水为溶剂。
第871题
处方组成中的甘油是作为
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：C
解析：
本题考查布洛芬口服混悬液的处方分析。布洛芬为主药；甘油为润湿剂；羟丙甲纤维素为助悬剂；山梨醇为甜味剂；枸橼酸为pH调节剂；水为溶剂。
第872题
处方组成中的羟丙甲纤维素是作为
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：B
解析：
本题考查布洛芬口服混悬液的处方分析。布洛芬为主药；甘油为润湿剂；羟丙甲纤维素为助悬剂；山梨醇为甜味剂；枸橼酸为pH调节剂；水为溶剂。
第873题
主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：C
解析：
本题考查制药用水。
①纯化水：不含附加剂，不得用于注射剂的配制与稀释。主要用作普通药物制剂的溶剂。
②注射用水：纯化水经蒸馏所得的水，最常用；注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
③灭菌注射用水：不含任何添加剂；注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
第874题
主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：E
解析：
本题考查制药用水。
①纯化水：不含附加剂，不得用于注射剂的配制与稀释。主要用作普通药物制剂的溶剂。
②注射用水：纯化水经蒸馏所得的水，最常用；注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
③灭菌注射用水：不含任何添加剂；注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。