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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:A
解析:
【该知识点已删除】
临床药理学研究:
①Ⅰ期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选20-30例健康成年志愿者;
②Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,完成例数大于100例;
③Ⅲ期临床试验:为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例;
④Ⅳ期临床试验:为批准上市后的监测,也叫售后调研。(病例数不少于2000)