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执业药师《药学专业知识一》历史真题(1317题)


A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.0期临床试验

新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是


A.A

B.B

C.C

D.D

E.E


知识点:2017年执业药师《药学专业知识(一)》真题试卷


参考答案:D


解析:

【该知识点已删除】

临床药理学研究:

①Ⅰ期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选20-30例健康成年志愿者;

②Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,完成例数大于100例;

③Ⅲ期临床试验:为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例;

④Ⅳ期临床试验:为批准上市后的监测,也叫售后调研。(病例数不少于2000)

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