第161题 波长在254nm时灭菌效率最强的是

A.干热灭菌

B.微波灭菌

C.紫外线灭菌

D.辐射灭菌

E.环氧乙烷灭菌

参考答案：C

解析：

紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200～300nm，灭菌力最强的波长为254nm。微波灭菌法系采用微波(频率为300MHz～300000kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法。辐射灭菌法系指采用放射性同位素放射的射线杀灭微生物和芽孢的方法。环氧乙烷灭菌是属于化学灭菌法，干热灭菌系指在干燥环境中进行灭菌的技术，其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。

第162题 应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是

A.150℃

B.121℃

C.115℃

D.100℃

E.80℃

参考答案：D

解析：

流通蒸汽灭菌法是在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30～60分钟。

第163题 极不耐热药液采用何种灭菌法

A.紫外线灭菌法

B.微波灭菌法

C.低温间歇灭菌法

D.滤过除菌法

E.流通蒸汽灭菌法

参考答案：D

解析：

过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法，适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。

第164题 紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是

A.200nm

B.254nm

C.260nm

D.280nm

E.360nm

参考答案：B

解析：

紫外线灭菌法属于表面灭菌，灭菌力最强的紫外线波长为254nm。

第165题 制备注射剂和滴眼剂的洁净室，为了保持空气的洁净，需要维持什么特定条件

A.室内应维持紫外线照射

B.室内应维持特定光亮度

C.室内应维持一定的正压

D.室内应维持湿度越低越好

E.室内应维持较高的温度

参考答案：C

解析：

洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外，还有温度(18～26℃)、相对湿度(40％～60％)、压力(保持正压)的要求。这4个要求是洁净室设计的标准。

第166题

有关紫外线灭菌的叙述，不正确的是

A.紫外线作用于核酸蛋白质，使蛋白质变性而起杀菌作用

B.空气受紫外线照射产生微量的臭氧起协同杀菌作用

C.灭菌力最强的紫外线波长为254nm

D.一般用作空气灭菌和物体表面灭菌

E.紫外线进行直线传播，穿透力强

参考答案：E

解析：

紫外线灭菌是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。一般用于灭菌的紫外线波长是200～300nm，灭菌力最强的是波长254nm紫外线，作用于核酸蛋白促使其变性，同时空气受紫外线照射后产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。紫外线进行直线传播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，因此只有E错误，其余都正确。

第167题 输液生产中灌装区洁净度的要求为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

参考答案：A

解析：

A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m／s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

第168题

下列因素中对生物F₀值没有影响的是

A.容器填充量

B.待灭菌溶液的性质

C.容器的大小、形状、热穿透系数

D.药液的颜色

E.容器在灭菌器内的数量和排布

参考答案：D

解析：

影响F₀值的因素主要有：①容器大小、形状及热穿透性等；②灭菌产品溶液性质、充填量等；③容器在灭菌器内的数量及分布等。该项因素在生产过程中影响最大，故必须注意灭菌器内各层、四角、中间位置热分布是否均匀，并根据实际测定数据，进行合理排布。

第169题 不宜采用干热灭菌的是

A.凡士林

B.滑石粉

C.塑料制品

D.金属制品

E.耐高温玻璃陶瓷制品

参考答案：C

解析：

干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。

第170题 低温间歇灭菌法消灭芽孢效果

A.明显

B.不明显

C.根据环境而定

D.根据药品而定

E.根据pH而定

参考答案：B

解析：

低温间歇灭菌法：系指将待灭菌物置60～80℃的水或流通蒸汽中加热60分钟，杀灭微生物繁殖体后，在室温条件下放置24小时，让待灭菌物中的芽孢发育成繁殖体，再次加热灭菌、放置，反复多次，直至杀灭所有芽孢。该法适合于不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。其缺点是费时、功效低、灭菌效果差，加入适量抑菌剂可提高灭菌效率。

第171题 无菌操作的主要目的是

A.保特原有无菌度

B.除去细菌

C.杀灭细菌

D.阻止细菌繁殖

E.稀释细菌

参考答案：A

解析：

无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

第172题 作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

A.Z值

B.F值

C.F0值

D.Nt值

E.D值

参考答案：C

解析：

C的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90％所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1／10所需的时间。Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1／10时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下，一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T₀下所产生的灭菌效果相同时，T₀温度下所相当的灭菌时间，常用于干热灭菌的验证。F₀值表示Z值为10℃时，一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时，121℃下所相当的灭菌时间（min），目前F₀值限用于热压灭菌的验证。Nt.值没有这个符号。

第173题 利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是

A.干热灭菌法

B.热压灭菌法

C.辐射灭菌法

D.紫外线灭菌法

E.气体灭菌法

参考答案：B

解析：

气体灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法。干热灭菌法是利用空气传热杀灭细菌。辐射灭菌法是利用γ射线达到杀灭微生物的目的。紫外线灭菌法是利用紫外线照射杀灭微生物的方法。

第174题 注射液除菌过滤可采用

A.钛滤器

B.细号砂滤棒

C.4号垂熔玻璃滤器

D.0.22μm的微孔滤膜

E.硝酸纤维素微孔滤膜

参考答案：D

解析：

过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。常用的除菌过滤器有：0.22μm或0.3μm的微孔滤膜滤器和G6(号)垂熔玻璃滤器。

第175题 注射用水的贮存可采用

A.60℃以上保温

B.70℃以上保温

C.70℃以上保温循环

D.80℃以上保温循环

E.80℃以下无菌状态下存放

参考答案：C

解析：

纯化水的贮存可采用循环，注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下无菌状态下存放，并在制备规定的时间内使用。

第176题 注射用油的灭菌方法及温度是

A.流通蒸汽

B.湿热115℃

C.湿热121℃

D.干热250℃

E.干热150℃

参考答案：E

解析：

注射用油的灭菌方法是150℃干热灭菌1～2h。

第177题 注入低渗溶液可导致

A.血浆蛋白沉淀

B.溶血

C.红细胞死亡

D.红细胞聚集

E.红细胞皱缩

参考答案：B

解析：

注入低渗溶液可导致细胞外液低渗，细胞内高渗，使细胞膜内外形成压差低渗液体向高渗移动使细胞胀破形成溶血。

第178题 注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节

A.硼酸和硼砂

B.磷酸盐缓冲液

C.氯化钾

D.葡萄糖

E.有机酸

参考答案：D

解析：

注射剂的渗透压调节剂可用：氯化钠、葡萄糖、甘油。

第179题 生产注射液使用的滤过器描述不正确的是

A.砂滤棒目前多用于粗滤

B.微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过

C.微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用

D.微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用

E.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物

参考答案：E

解析：

E错在垂熔玻璃滤器不吸附药物，易吸附药液的是砂滤棒。
垂熔玻璃滤器化学性质稳定(强碱和氢氟酸除外)；吸附性低，一般不影响药液的pH；易洗净，不易出现裂漏、碎屑脱落等现象。缺点是价格高，脆而易破。

第180题 关于注射剂特点的叙述不正确的是

A.制备过程复杂，价格较高

B.可以产生局部定位作用

C.适用于不宜口服的药物

D.适用于不能口服给药的病人

E.使用方便

参考答案：E

解析：

注射剂特点：药效迅速、作用可靠；可用于不宜口服的药物；发挥局部定位作用；注射给药不方便且注射时疼痛；制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。