第841题 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会主任委员一般由

A.重点科室主任担任

B.临床科室主任担任

C.相关科室主任担任

D.医疗机构负责人担任

E.药剂部门科主任担任

参考答案：D

解析：

《医疗机构药事管理规定》第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。

第842题 制定《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的目的是

A.规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理

B.规范药品广告审批、发布管理

C.使消费者有权自主选购药品

D.实现“人人享有初级卫生保健”

E.保障人民用药安全有效、使用方便

参考答案：E

解析：

《处方药与非处方药分类管理办法》
第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

第843题 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的原则和宗旨是

A.保障人民用药安全有效、方便价廉

B.保障人民用药安全有效、使用方便

C.为增进药品疗效

D.加强药品监督管理

E.推行执业药师资格制度

参考答案：B

解析：

《处方药与非处方药分类管理办法》
第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

第844题 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内包装标签至少要标注的内容是

A.药品通用名称、规格、产品批号及有效期

B.药品的生产企业

C.药品的生产日期

D.药品的用法用量

E.药品的功能主治或适应证

参考答案：A

解析：

《药品说明书和标签管理规定》
第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第845题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》处方至少保存3年的是

A.毒性药品

B.放射性药品

C.戒毒药品

D.麻醉药品

E.精神药品

参考答案：D

解析：

《麻醉药品和精神药品管理条例》
第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

第846题 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应由

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

D.国务院卫生行政部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准

参考答案：A

解析：

《麻醉药品和精神药品管理条例》
第二十四条跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

第847题 医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括

A.为专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

B.为保证麻醉药品和第一类精神药品安全的管理制度

C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师

E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施

参考答案：D

解析：

《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：
（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；
（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

第848题 下列叙述错误的是

A.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视情况而定

B.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记

C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配

D.医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)，库存不得超过本机构规定的数量

E.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格

参考答案：A

解析：

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
第十五条门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

第849题 药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供

A.其药品的购入和售出的数量清单

B.其药品的实际购销价格和购销数量等资料

C.其药品实际购销价格清单

D.其药品售出的价格和数量清单

E.其药品购入的价格和数量清单

参考答案：B

解析：

《中华人民共和国药品管理法》
第五十六条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

第850题 根据《医疗用毒性药品管理办法》凡加工炮制毒性中药，必须遵守

A.《中药志》、《中药饮片炮制规范》

B.《中药学》、《中华人民共和国药典》

C.《植物志》、《中华人民共和国药典》

D.《中药大辞典》、《中药饮片炮制规范》

E.《中华人民共和国药典》、《中药饮片炮制规范》

参考答案：E

解析：

《医疗用毒性药品管理办法》
第七条凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

第851题 根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，以下关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，叙述错误的是

A.医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施

B.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药师处理

C.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回

D.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录

E.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度

参考答案：B

解析：

根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
B应为：
第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。

第852题 应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

B.医疗卫生机构

C.药品生产企业、药品经营企业

D.药品经营企业、医疗卫生机构

E.药品生产企业、医疗卫生机构

参考答案：A

解析：

《药品不良反应报告和监测管理办法》
第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

第853题 国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行

A.中药品种保护制度

B.批准文号管理制度

C.药品保管制度

D.分类管理制度

E.特殊管理制度

参考答案：B

解析：

《中华人民共和国药品管理法》
第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

第854题 毒性药品管理的中药品种不包括

A.轻粉

B.麻黄

C.蟾酥

D.洋金花

E.青娘虫

参考答案：B

解析：

一、毒性中药品种
砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马钱子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄
二、西药毒药品种
去乙酰毛花苷阿托品洋地黄毒苷氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的宁