第201题 对注射剂渗透压的要求，错误的是

A.脊椎腔注射液必须等渗

B.滴眼剂以等渗为好

C.输液必须等渗或偏高渗

D.肌肉注射可耐受0.5-3个等渗度的溶液

E.静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液

参考答案：E

解析：

供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。

第202题 除采用无菌操作生产的注射剂外，一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌，通常不超过

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.72小时

E.一周

参考答案：A

解析：

灭菌：除采用无菌操作生产的注射剂外，一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌，通常不超过12小时，以减少细菌繁殖。

第203题 热原的性质为

A.有挥发性，但可被吸附

B.溶于水，但不耐热

C.体积大，可挥发

D.耐热，不挥发

E.耐热，不溶于水

参考答案：D

解析：

热原的性质为:①水溶性；②耐热性；③滤过性；④不挥发性；⑤吸附性；⑥不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。

第204题 某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是

A.从输液器带入

B.从溶剂中带入

C.从原料中带入

D.从容器、管道中带入

E.制备过程中污染

参考答案：A

解析：

热原污染的主要来源是：①原料与附加剂；②输液容器与附件；③生产工艺及操作；④医院输液操作及静脉滴注装置的问题。

第205题

蒸馏法制注射用水

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：

不挥发性：热原本身不挥发，故可以采用蒸馏法制注射用水。

第206题

注射液制备中加入药用炭过滤

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：E

解析：

热原易被吸附所以注射液中常使用活性炭吸附。

第207题 关于热原检查法叙述正确的是

A.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感

B.鲎试剂法可以代替家兔法

C.放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查

D.中国药典规定热原用鲎试剂法检查

E.中国药典规定热原用家兔法检查

参考答案：E

解析：

中国药典规定热原检查用家兔法检查；鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不敏感，因此不能代替家兔法；放射性药物、肿瘤抑制剂对家兔有影响，故不能用家兔法，而应用鲎试剂法检查。

第208题

维生素C注射液

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

解析：

维生素C注射液灭菌：100℃流通蒸气15min灭菌。

第209题

胰岛素注射液

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：

胰岛素注射液对热不稳定，所以用滤过灭菌法

第210题

凡士林

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

凡士林属于油脂性物质，遇水不稳定，所以不能用热压灭菌法或流通蒸汽灭菌法这种需要会接触水蒸气的灭菌方法。由于凡士林对热稳定所以用干热灭菌。

第211题 在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是

A.防腐剂

B.抗氧化剂

C.助溶剂

D.调节pH

E.调节渗透压

参考答案：B

解析：

亚硫酸钠易被氧化，在液体制剂中常用作抗氧剂。

第212题 对维生素C注射液稳定性的表述正确的是

A.处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性

B.采用依地酸二钠避免疼痛

C.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

D.采用121℃热压灭菌30分钟

E.可采用亚硫酸钠作抗氧剂

参考答案：C

解析：

亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件，而维生素C注射液是酸性的。加入碳酸氢钠或碳酸钠调节pH，以避免疼痛，并增强其稳定性，而不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关，实验表明应100℃流通蒸气15分钟灭菌。

第213题 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是

A.维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用

B.在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一

C.在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体

D.磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

E.醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂

参考答案：D

解析：

磺胺嘧啶钠注射液碱性强，与二氧化碳反应，影响药品质量，应通入氮气，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定。

第214题 纯化水成为注射用水须经下列哪种操作

A.离子交换

B.反渗透

C.过滤

D.吸附

E.蒸馏

参考答案：E

解析：

纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水，不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。

第215题 在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是

A.苯酚

B.硫柳汞

C.盐酸利多卡因

D.苯甲醇

E.盐酸普鲁卡因

参考答案：D

解析：

在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是苯甲醇。

第216题 配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是

A.增加溶解度

B.减少刺激性

C.调整渗透压

D.破坏热原

E.增加稳定性

参考答案：E

解析：

葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃单醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3．8～4．0，较为稳定。

第217题 热原的主要成分是

A.胆固醇、磷脂、脂多糖

B.脂多糖、生物激素、磷脂

C.磷脂、蛋白质、脂多糖

D.生物激素、胆固醇、脂多糖

E.蛋白质、胆固醇、磷脂

参考答案：C

解析：

热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。

第218题 关于混悬型注射剂叙述正确的是

A.一般可供肌内注射及静脉注射

B.不可以是油混悬液

C.不得有肉眼可见的浑浊

D.贮存过程中可以结块

E.颗粒大小要适宜

参考答案：E

解析：

混悬型注射剂一般供肌内注射，所以可以有肉眼可见的浑浊。

第219题 胰岛素宜采用何种方法灭菌

A.滤过除菌法

B.紫外线灭菌

C.流通蒸汽灭菌

D.高压蒸汽灭菌法

E.用抑菌剂加热灭菌

参考答案：A

解析：

对不耐热的产品，可用0.3μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤，如胰岛素。

第220题 生产注射剂最常用的溶剂是

A.纯化水

B.蒸馏水

C.去离子水

D.注射用水

E.灭菌注射用水

参考答案：D

解析：

纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。