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药事管理与法规(1673题)


第141题 有关药品零售企业销售药品的说法,正确的是( )。


A.处方经执业药师审核后方可调配

B.不得销售近效期药品

C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配


参考答案:ACD


第142题 有关医疗机构管理的说法,错误的是( )。


A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录


参考答案:D



第144题 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。


A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C.医疗机构名称,配制地址,注册地址

D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人


参考答案:B


解析:

B

由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据“药监核准制剂负责人翻(范)地效期”口诀准确记忆。


第145题 对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是( )。


A.工艺

B.处方

C.配制地点

D.配制人员


参考答案:D


解析:

D

医疗机构配制制剂。应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。故选D。


第146题 《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。


A.企业法定代表人变更

B.企业负责人变更

C.企业质量负责人的变更

D.经营规模变更


参考答案:D


第147题 在核定药品零售企业经营范围时,应先核定( )。


A.主要负责人

B.质量负责人

C.经营类别

D.经营环境


参考答案:C


第148题 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括( )。


A.药品名称

B.价格

C.生产厂商

D.药品批准文号


参考答案:D


第149题 甲患有癌症,通过互联网从乙处购买A药自用,后经药品监督管理部门查实,A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药,关于此事的说法,正确的有( )。


A.甲购买A药为自用,可不予处罚

B.A药应当按照假药论处

C.乙涉嫌销售假药

D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得,并处以货值金额1~3倍罚款


参考答案:ABC


第150题 开办药品经营企业须具备的条件包括( )。


A.经企业所在地县级人民政府批准

B.通过药品生产质量管理规范的认证

C.配备依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境


参考答案:CD


解析:

C,D
此题暂无解析


第151题 某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有( )。


A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位


参考答案:AB


解析:

A,B

此题暂无解析


第152题 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括( )。


A.医疗机构制剂

B.戒毒药品

C.精神药品

D.处方药


参考答案:ABC


第153题 医疗机构配制的制剂应当是( )。


A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.市场上供不应求的品种

D.市场上供应不足的品种


参考答案:B


解析:

B

医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故选B。建议考生运用“临床需、无供应”口诀记忆。


第154题 药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格( )。


A.3个月

B.6个月

C.1年内

D.3年内


参考答案:B


解析:

B

此题暂无解析

 



第156题 有关医疗机构购进、储存药品的说法,错误的是( )。


A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库

B.医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品


参考答案:A


解析:

A

(1)医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。故A错误。(2)医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。故B正确。(3)医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。故D正确。

(4)医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C正确。


第157题 可作为医疗机构制剂申报的品种是( )。


A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.葡萄糖注射液


参考答案:A


解析:

A

不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:①市场上已有供应的品种,故D错误;②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂,故B错误;⑤中药、化学药组成的复方制剂。故C错误;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。A属于溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前制备的制剂,市场上没有销售,故选A。建议考生根据“特殊生物复方,中注已有未批”口诀准确记忆。考生应先判断出药品的品种,再结合不得作为医疗机构制剂申报的品种判断选择。


第158题 可以确定为超常处方的情形有( )。


A.适应证不适宜的

B.无正当理由开具高价药的

C.重复给药的

D.有配伍禁忌或者不良相互作用的


参考答案:B


第159题 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。


A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人


参考答案:C


解析:

C

《医疗机构配制许可证》项目内容包括:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。


第160题 基层医疗卫生机构只能选用( )。


A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种

B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种


参考答案:D


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