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药事管理与法规(1673题)


第221题 有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。


A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷


参考答案:D


第222题 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当经( )。


A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意

D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过


参考答案:A


第223题 医疗机构抗菌药物调整周期原则上为( )。


A.半年

B.1年

C.2年

D.3年


参考答案:C


第224题 应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是( )。


A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


参考答案:A


第225题 处方药可以申请转换为非处方药的是( )。


A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片


参考答案:C


第226题 有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是( )。


A.“双跨”药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名

C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别


参考答案:B


第227题 使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是( )。


A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装


参考答案:D


第228题 对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据( )。


A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同

B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同

C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同


参考答案:C


第229题 非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当( )。


A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用


参考答案:B


解析:

B

非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外。用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。故选B。


第230题 有关处方药与非处方药销售,下列说法错误的是( )。


A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B.非处方药可以开架自选销售

C.处方药不得开架自选销售

D.处方药不得采用附赠药品的销售方式


参考答案:A


第231题 负责非处方药目录审批和发布的部门是( )。


A.国家药典委员会

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门


参考答案:C


第232题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。


A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过2个最小包装

C.应当设置专柜,双人管理,专册登记

D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告


参考答案:C


第233题 不应作为乙类非处方药的情况不包括( )。


A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂


参考答案:B


第234题 非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的( )。


A.经济性

B.稳定性

C.安全性

D.有效性


参考答案:C


第235题 有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是( )。


A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

C.非处方药的包装必须附有标签和说明书

D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用


参考答案:C


第236题 消费者有权自主( )。


A.在药品零售企业选购处方药

B.在药品零售企业选购非处方药

C.在医疗机构药房选购处方药

D.在药品批发企业选购非处方药


参考答案:B


第237题 有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是( )。


A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传


参考答案:D


解析:

D

非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准,故C错误。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传;非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传,故AB错误,D正确。


第238题 有关药品分类管理的说法,正确的是( )。


A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书


参考答案:D


解析:

D

(1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,故B错误。

(2)非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,故D正确。

(3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准,故C错误。

(4)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类,故A错误。故选D。


第239题 可以单色印刷非处方药专有标识的是( )。


A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.标签和大包装


参考答案:B


解析:

B

药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。


第240题 将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的( )。


A.方便性

B.普及性

C.安全性

D.经济性


参考答案:C


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