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药事管理与法规(1673题)
第163题 有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（ ）。
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
参考答案：D
第164题 可以作为医疗机构制剂申报的品种是（ ）。
A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂
参考答案：B
第165题 某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（ ）。
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
参考答案：C
解析：
C
(1)非限制使用级抗茵药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
(2)限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
(3)特殊使用级抗茵药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗茵药物；④价格昂贵的抗茵药物。故选C。建议考生运用“非低小，限高大，特快贵不少”口诀准确记忆抗菌药物分级划分标准。
第167题 保存期满的处方销毁须经（ ）。
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案
参考答案：A
第168题 应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（ ）。
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
参考答案：C
解析：
C
医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围。医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类剐。故选C。建议考生根据“许可变更制剂负责人翻(范)地，登记变更医院名类法人驻(注)地”口诀准确记忆。
第169题 关于处方权的说法，正确的是（ ）。
A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
参考答案：C
解析：
C
(1)注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。故A错误，C正确。
(2)注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。故B错误。
(3)执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方，故D错误。
第171题 处方前记应标明的是（ ）。
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量
参考答案：B
解析：
B
(1)前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故选B。
(2)正文以Rp或R(拉丁文ReCipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
(3)后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
第172题 有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（ ）。
A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)
参考答案：D
第173题 医疗机构药师的主要工作职责不包括（ ）。
A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
参考答案：B
解析：
B
医疗机构药师职责包括：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品；②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施。开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治。协同医师做好药物使用遴选。对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；⑥掌握与临床用药相关的药物信息。提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究，开展药物利用评价和药物临床应用研究，参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B。
第178题 可以作为医疗机构制剂申报的是（ ）。
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D.市场上没有供应的中药注射剂
参考答案：A
第179题 查处方（ ）。
A．对药品性状、用法用量
B．对临床诊断
C．对科别、姓名、年龄
D．对药名、剂型、规格、数量 药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”
参考答案：C
解析：
C
药师调剂处方时必须做到四查十对：①查处方，对科别、姓名、年龄；故选C