药事管理与法规（1673题）

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某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（ ）。

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：C

解析：

C

(1)非限制使用级抗茵药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

(2)限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

(3)特殊使用级抗茵药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗茵药物；④价格昂贵的抗茵药物。故选C。建议考生运用“非低小，限高大，特快贵不少”口诀准确记忆抗菌药物分级划分标准。