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药事管理与法规(1673题)


第101题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括( )。


A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件


参考答案:D


第102题 下列药品经营、使用行为,符合同家相关管理规定的是( )。


A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B.乙药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

D.丁药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录替代销售凭证


参考答案:C


第103题 有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是( )。


A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

B.药品接近有效期的不得出库

C.药品出库复核应当建立记录

D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传


参考答案:B


第104题 药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存( )。


A.1年

B.2年

C.3年

D.5年


参考答案:D


第105题 注销《药品经营许可证》的情形不包括( )。


A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

C.《药品经营许可证》遗失或被盗的

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的


参考答案:C


第106题 药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是( )。


A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员


参考答案:A


第107题 药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括( )。


A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期

D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格


参考答案:B


第108题 药品经营企业可以从事的采购活动是( )。


A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

D.从城乡集市贸易市场采购中药材


参考答案:D


第109题 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是( )。


A.戒毒药品信息

B.药品信息

C.药品广告

D.医疗器械信息


参考答案:A


第110题 药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明( )。


A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号


参考答案:D


第111题 疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明( )。


A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号


参考答案:A


第112题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送( )。


A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和甲类非处方药


参考答案:D


第113题 为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当( )。


A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核 经营中药饮片的零售药店


参考答案:B


第114题 同批号的药品( )。


A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装


参考答案:D


解析:

D
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装,故25题选D,28题选A。


第115题 药品零售企业质量管理、验收、采购人员( )。


A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


参考答案:B


第116题 药品零售企业负责人或法定代表人( )。


A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


参考答案:A


第117题 药品批发企业从事验收、养护工作的人员( )。


A.应当具有高中以上文化程度

B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


参考答案:D


第118题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售( )。


A.处方药

B.非处方药

C.处方药和甲类非处方药

D.乙类非处方药


参考答案:C


第119题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是( )。


A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门


参考答案:D


第120题 提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是( )。


A.信息产业主管部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.工商行政管理部门


参考答案:B


解析:

B
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。故70、71题选B。


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