药事管理与法规（1673题）

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应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（ ）。

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：C

解析：

C

医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围。医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类剐。故选C。建议考生根据“许可变更制剂负责人翻(范)地，登记变更医院名类法人驻(注)地”口诀准确记忆。