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药事管理与法规(1673题)


可作为医疗机构制剂申报的品种是( )。


A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.葡萄糖注射液


知识点:第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理


参考答案:A


解析:

A

不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:①市场上已有供应的品种,故D错误;②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂,故B错误;⑤中药、化学药组成的复方制剂。故C错误;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。A属于溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前制备的制剂,市场上没有销售,故选A。建议考生根据“特殊生物复方,中注已有未批”口诀准确记忆。考生应先判断出药品的品种,再结合不得作为医疗机构制剂申报的品种判断选择。

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