第661题 国家对新药审批时进行的检验属于（）。

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

参考答案：B

解析：

B
解析：注册检验：注册检验包括样品检验和药品标准复核，样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准时样品进行的检验；药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验性检验和审核工作；药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。故选B。

第662题 化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）。

A.有效期至XXXX年

B.有效期至XX年XX

C.效期分装之日起X年

D.有效期至XXXX年XX月

参考答案：D

解析：

D
解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至聽XXXX聽年聽XX聽月”或者“有效期至聽XXXX聽年聽XX聽月聽XX聽日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至聽XXXX.XX.或者“有效期至聽XXXX/XX/XX”等。

第663题 运输、储藏包装标签没有要求标示（）。

A.药品通用名称、规格

B.产品批号、有效期、生产日期

C.批准文号、贮藏

D.不良反应、禁忌、注意事项

参考答案：D

解析：

D
解析：用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。聽对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。

第664题 下列属于药品内标签必须标注的内容是（）。

A.药品通用名称、规格及产品批号

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

参考答案：A

解析：

A
解析：药品的内标签标示的内容包括：药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选A。

第665题 一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

参考答案：C

解析：

C
解析：注意事项列出使用时必须注意的问题，包括：①需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）；②影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）；③用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）；④用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用访药品的人群或者疾病情况。故选C。

第666题 应当定期发布质量公告的是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.社区的市级药品监督管理部门

参考答案：C

解析：

C
解析：国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。故选C。

第667题 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必颏按照规定贴有标签

参考答案：A

解析：

A
[解析] 此题主要考查药品说明书和标签的核准部门、药品包装和标签印制。解题的关键在于把握：其一，药品说明书、包装、标签、药品名称、国家药品编码都是和药品一块审批，而药品审批由国家药品监督管理部门负责，所以上述事项也是由国家药品监督管理部门审批；这要和医疗机构制剂区分开，医疗机构制剂的说明书、包装、标签、药品名称是由省级药品监督管理部门批准。其二，掌握全书“印有”、“贴有”、“附有”方面的事项：药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品电子监管码只要求“贴有”。药品说明书主要是“附有”。

第668题

A．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B．药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

参考答案：A

解析：

A
[解析] 考查运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定。主要把握关键点：其一，唯一没有“批准文号”的标签是内标签；其二，原料药标签是唯一含“药品名称”、“执行标准”的标签；其三，外标签是唯一含“成分”、“性状”、“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”的标签，因为外标签的功能是帮助合理用药的，所以要含这方面信息。

第669题

A．有效期至2013年10月30日B．有效期至2013年11月C．有效期至2013年10月31日D．有效期24个月某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}其生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为

参考答案：A

解析：

A
[解析] 考查有效期表述形式。此题出题方式很巧妙，第1题和第2题可以按标注到生产日期前一天来计算，第3题按标注到生产日期前一天，应该为“有效期至2013年12月14日”，但是选项中没有，因此应该转用标注到生产日期前一个月，答案是B。第4题是一种有效期标注的特殊情况，一定不要认为这种标注是错误的。

第670题

A．【适应症】B．【药物相互作用】C．【注意事项】D．【禁忌】非处方药说明书书写内容要求根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}禁止应用于儿童的内容应列在

参考答案：D

解析：

D
[解析] 考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书写要求是新增内容，要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药，是执业药师考试的重点内容。

第671题 说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（ ）。

A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

参考答案：B

解析：

B

化学药品和治疗用生物制品的药品名称按下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。故选B。建议考生运用“通商英汉”口诀准确记忆。

第672题 药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（ ）。

A.中成药

B.处方药

C.抗生素

D.非处方药

参考答案：D

第673题 制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（ ）。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

参考答案：A

第674题 下列药品有效期标注格式，错误的是（ ）。

A.有效期至××／××／××××

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××××

D.有效期至××××／××／××

参考答案：A

第675题

A.【注意事项】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}了解药物滥用内容，可查阅

参考答案：A

解析：

A
[解析]考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据，一定要掌握。

第676题

A．印有或贴有B．印有C．贴有D．附有根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}中药饮片包装上的标签的标注方式是

参考答案：A

解析：

A
[解析]考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》部分的总结，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品电子监管码只要求“贴有”。药品说明书主要是“附有”。

第677题 应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（ ）。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品检验机构

参考答案：AB

解析：

A,B

此题暂无解析

第678题 药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（ ）。

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

参考答案：B

第679题 某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是（ ）。

A．抽查检验

B．注册检验

C．指定检验

D．复验

参考答案：C

第680题

A．抽查检验B．注册检验C．生产检验D．指定检验根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

参考答案：D

解析：

D
[解析]考查药品监督检验的概念。指定检验的关键词是“销售前”、“进口时”，此题为指定检验。