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药事管理与法规(1673题)

第601题《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的

E.药品批准证明文件被撤销、注销的

参考答案：B

第602题药品广告批准文号的格式正确的是（）。

A.国药广审(视)第2015030161号

B.浙药广审(声)第2015030162号

C.粤药广审(网)第2015030163号

D.豫药广审(媒)第2015030164号

参考答案：B

第603题有关处方药广告的说法，正确的是（）。

A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

参考答案：B

第604题依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

参考答案：A

第605题有关药品广告的说法，正确的是（）。

A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

C.处方药可以在大众传播媒介发布广告

D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准

参考答案：D

第606题如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）。

A.“改善睡眠”

B.“应在专业人员指导下使用”

C.“使用3个疗程治愈糖尿病”

D.“改善肠道功能”

参考答案：C

第607题《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门

参考答案：B

第608题药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（）。

A.电视台只能在晚间时段发布

B.可以含有“无效退款”等保证内容

C.可以含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容

D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

参考答案：D

第609题有关药品广告的说法，错误的是（）。

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应症

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明

参考答案：D

解析：

D

(1)药品广告的内容必须以批准的说明书为准。故B正确。

(2)药品广告不得有的内容包括：①不科学的表示功效的断言或者保证的；②说明治愈率或者有效率的，故A正确；③与其他药品的功效和安全性比较的；④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的．故D错误。

(3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构制剂、试生产的药品、军队特需药品禁止发布广告。故C正确。

建议考生运用“功效保证不能有，治愈有效不能说，功效安全不能比，名义形象不能用，无毒最最不能标”口诀准确记忆。

第610题《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是

A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容

B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的

D.含有“家庭必备”或者类似内容的

E.药品说明书中的内容

参考答案：E

第611题发布仅宣传药品名称的非处方药广告（）。

A．无需审查

B．由国家药品监督管理部门审查

C．由省级药品监督管理部门审查

D．由省级工商行政管理部门审查