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药事管理与法规(1673题)
第581题 药品广告宣传中不得出现的是
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语
参考答案：C
解析：
C
[解析] 考查药品广告的内容要求、处方药和非处方药广告发布的不同要求、药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定。如果对“药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定”掌握的好的话，可以直接识别出来选项C是答案。注意选项B，改善性功能的药品广告不能在7：00-22：00发布，也就是6：00播出该类广告是没有问题的。
第582题 根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.必须含有“无效退款”的保证内容
E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
参考答案：E
A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查批准
B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效
C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品监督管理部门备案
D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面
参考答案：B
解析：
B
[解析] 考查药品广告的审查、药品广告的发布。其一，药品广告应经药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准，A的说法是错误的。其二，异地发布药品广告，应当向发布地药品广告审查机关办理备案，C是将审批和备案混淆了。其三，处方药不可以在大众媒介做广告，D错误。运用排除法，可以确定答案为B。另外，也可以根据药品广告批准文号有效期为1年，而该药品广告是2013年1月经批准的，而发布时间是2014年9月，已经超过1年了，可以直接确定答案为B。这是本书认为需要掌握药品广告批准文号格式和有效期的原因所在。
A.1年B.2年C.3年D.4年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是
参考答案：A
解析：
A
[解析]考查药品广告的处罚事项。注意类似规定：①提供虚假证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件的，发现的，1年内不受理；已取得批准证明文件的，5年内不受理（医疗机构注册管理办法，41条）。②提供虚假证明、文件资料样品或采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的，5年内不受理其申请（药品管理法，83条）。③药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，3年内不受理该类申请（药品管理法实施条例，70条）。
A．处方药B．非处方药C．放射性药品D．中药材根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}不得发布广告的药品为
参考答案：C
解析：
C
[解析] 考查不得发布药品广告的事项、药品广告忠告语。不得发布药品广告的事项，命题方式比较特别，因为一般考生的思维是给出题干“不得发布药品广告的事项”，马上反映答案，但是配伍选择题的方式，是给出答案让您选择。
A．无需审查B．经国家食品药品监督管理总局审查C．经省级药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以
参考答案：A
解析：
A
[解析] 考查药品广告的审批事项。尤其要注意区分无需审查的两种情况，以及进口药品广告的批准机构是进口代理机构所在地省级药品监督管理部门。
第587题 北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.沪药广审（文）第2009083201号
B.京药广审（视）第2008083202号
C.京药广审（文）第2008083203号
D.京药广审（文）第2009083205号
参考答案：D
解析：
D
[解析] 考查药品广告批准文号的格式、审批及有效期。首先，基于药品广告批准文号的格式，案例中的药品广告是在杂志上发布，因此可以排除B。其次，根据药品广告批准文号的审批是由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门，X应该是京，排除A。最后，根据药品广告批准文号有效期为1年，而发布药品广告的时间是2009年10月，因此药品广告批准文号必须是1年之内的，选项C的药品广告批准文号格式是2008年8月，排除，因此答案为D。这种命题方式可能会成为将来的主流，真正考查了应用能力。
第589题 依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意
D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意
E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
参考答案：D
第590题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营于从事经营活动时不得采用的手段有
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用知名商品特有的包装
C.在商品上使用经营者的联系电话号码
D.在商品上伪造产地
E.在商品上冒用质量标志
参考答案：ABDE
第591题 应以行贿或者受贿论处的行为有（ ）。
A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账
D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
参考答案：BCD
第592题 下列属于商业贿赂行为的是（ ）。
A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
B.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣
C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品
参考答案：ABD
第593题 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于低价倾销行为的是
A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
参考答案：ABCD
第596题 药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是（ ）。
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
参考答案：D
解析：
D
(1)药品广告的内容必须真实、合法；药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。故D正确。
(2)药品广告合理用药宣传不得含有的内容：①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；③含有“家庭必备”或者类似内容的；④含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的；⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。故B错误。
(3)药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。故C错误。
(4)电视台、广播电台不得在7：O0～22：O0发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。A中黄金时间的说法模糊，故A错误。
第597题 发布进口药品广告
A．无需审查
B．经国家工商管理总局审查
C．经国家食品药品监督管理部门审查
D．经省级工商行政管理部门审查
E．经省级食品药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》
参考答案：E
第599题 药品广告可以（ ）。
A.含有不科学的表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用医药科研单位的名义证明功效
D.用动漫形象表示功效
参考答案：D
解析：
D
药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的，故A错误；②利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明，故BC错误；③说明治愈率或者有效率的；④与其他药品的功效和安全性进行比较的；⑤违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；⑥含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的，含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；⑦含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；⑧含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；⑨其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。用动漫形象表示功效法律没有明文禁止，故选D。