药事管理与法规（1673题）

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2014年9月5日，山东省某药品生产企业生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审（文）第2013010721号”药品广告，该广告宣称“九大医药科研单位联合推荐，治疗病症所必需，两个疗程痊愈，家庭急救之必备”。根据以上材料，回答题：对该广告审查批准的说法，正确的是

A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查批准

B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效

C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品监督管理部门备案

D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面

知识点：第九章 药品广告管理与消费者权益保护

参考答案：B

解析：

B
[解析] 考查药品广告的审查、药品广告的发布。其一，药品广告应经药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准，A的说法是错误的。其二，异地发布药品广告，应当向发布地药品广告审查机关办理备案，C是将审批和备案混淆了。其三，处方药不可以在大众媒介做广告，D错误。运用排除法，可以确定答案为B。另外，也可以根据药品广告批准文号有效期为1年，而该药品广告是2013年1月经批准的，而发布时间是2014年9月，已经超过1年了，可以直接确定答案为B。这是本书认为需要掌握药品广告批准文号格式和有效期的原因所在。