第101题

可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查国家基本药物目录管理。

国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。因此，正确答案是国家基本药物工作委员会。

第102题

国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

参考答案：D

解析：

本题考查国家基本药物的遴选原则。

国家基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

【巧记】两基首安，便需并架

第103题

根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在原卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

参考答案：D

解析：

本题考查国家基本药物目录管理。

国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。

第104题

根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，需要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物国家药品标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时，需要将其调出国家基本药物目录

参考答案：D

解析：

本题考查国家基本药物目录管理。

药品发生严重不良反应时，才将其调出国家基本药物目录。

【考点延展】应当从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

【易错点】需要注意的是发生严重不良反应时被调出目录，普通的不良反应不需调出，要注意审题。

第105题

下列药品应该从国家基本药物目录中调出的是

A.发生不良反应的某中成药

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更劣的品种所替代的某化学药品

C.药品标准被取消的某中药饮片

D.国家药品监督管理局变更其药品说明书的某疫苗

参考答案：C

解析：

本题考查国家基本药物目录的调整。

药品标准被取消的药品应从国家基药目录中调出。

【考点延展】属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

【易错点】要注意药品不良反应的发生程度，发生严重药品不良反应，才从基药目录调出。

第106题

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查国家基本药物目录管理。

非临床治疗首选的药物不能纳入国家基药目录遴选范围。

【易错点】注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。

第107题

应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查国家基本药物目录管理。

发生严重不良反应被评估为不适宜的药品应从国家基药目录中调出。

注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。

第108题

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

参考答案：ABCD

解析：

本题考查国家基本药物目录的调整依据。

以上选项均为正确答案。

【考点延展】目录品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤己上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

【巧记】不良疾病需应用经济

第109题

关于国家基本药物目录的说法，错误的是

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

参考答案：B

解析：

本题考查国家基本药物目录管理。

“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培育牛黄或体外培育牛黄。

【考点延展】《国家基本药物目录》中，中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄，有“注释”的除外。目录中“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。

第110题

关于国家基本药物配备使用的说法，错误的是

A.药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用

B.将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报

C.逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%

D.公立医疗机构和其他医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求

参考答案：D

解析：

本题考查国家药物目录的配备使用。

公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求，这里不包括其他医疗机构。对其他医疗机构的政策是鼓励配备使用基本药物。

第111题

根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发[2020]2号），国家以临床用药需求为导向，动态调整国家基本药物目录。各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。关于“1+X”用药模式的说法，错误的是

A.“1”为国家基本药物目录中的药物

B.“X”为非基本药物，应当经过省级药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证，并优先选择省级组织集中采购和使用药品及省级医保目录药品

C.鼓励城市医疗集团、县域医疗共同体等建立药品联动管理机制，规范各级医疗机构用药目录

D.各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药品使用监测，定期分析辖区内医疗机构药品配备使用情况，指导督促公立医疗机构不断优化用药目录，形成科学合理的用药结构

参考答案：B

解析：

本题考查医疗机构药品采购渠道和采购规定。“

X”为非基本药物，应当经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证，并优先选择国家组织集中采购和使用药品及国家医保目录药品。要注意区分对应职能部门的级别。

第112题

下列有关国家基本药物的说法正确的是

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

C.政府办基层医疗卫生机构基本药物配备率不低于90%

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

参考答案：C

解析：

本题考查国家基本药物的配备使用。

提升基本药物使用占比，并及时调整国家基本药物目录，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。因此，正确答案是“政府办基层医疗卫生机构基本药物配备率不低于90%”。

第113题

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不得

A.临床用药

B.零售药店线下销售

C.做广告

D.网络销售

参考答案：D

解析：

本题考查药品分类与质量特性。

其一，国家实行特殊管理的药品临床均可用药；其二，血液制品、医疗用毒性药品可以在零售药店销售，第二类精神药品可以在零售连锁企业门店销售；其三，疫苗、血液制品可以做广告。故答案为“网络销售”。

第114题

根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括

A.现代药和传统药

B.处方药与非处方药

C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

参考答案：ABCD

解析：

本题考查药品和药品分类。

以上选项均为药品的分类。此题帮助宏观上了解药品分类，这是理解药品管理事项的基础。

第115题

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.疫苗、血液制品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

C.药品类易制毒化学品

D.含特殊药品复方制剂

参考答案：D

解析：

本题考查药品分类与质量特性。

《药品管理法》第61条规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”。即以上药品是国家实行特殊管理的药品。不包括含特殊药品复方制剂，故答案为“含特殊药品复方制剂”。

第116题

药品的特殊性不包括

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.均一性

参考答案：D

解析：

本题考查药品的特殊性。

药品的特殊性包括：专属性、两重性、质量的重要性和时限性，均一性是药品的质量特性。故选案为均一性。

第117题

药品质量特性不包括

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.有效性

参考答案：B

解析：

本题考查药品的质量特定。

药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，药品质量特征共八个字：“安全、有效、稳定、均一”。本题为选非题，故正确答案为经济性。

第118题

能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

参考答案：A

解析：

本题考查药品的质量特性。

有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。因此，正确答案是有效性。

【考点延展】安全性是指药品按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力。均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

第119题

人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

参考答案：C

解析：

本题考查药品的质量特性。

安全性是指药品按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。因此，正确答案是安全性。

【考点延展】有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力。均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

第120题

每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

参考答案：B

解析：

本题考查药品的质量特性。

均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。因此，正确答案是均一性。

【考点延展】有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。安全性是指药品按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力。