第81题

《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节，创新多项制度，除了药品零售连锁经营制度外，还包括

A.持有人委托销售制度

B.药品供应商审核制度

C.网络第三方平台售药备案制度

D.药品进口口岸备案制度

参考答案：ABCD

解析：

本题考查药品流通政策与改革措施。

《药品管理法》在药品流通环节创新多项制度，如持有人委托销售制度、药品供应商审核制度、药品零售连锁经营制度、网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度等。因此，以上选项全部正确。

第82题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

参考答案：C

解析：

本题考查药品使用政策与改革措施。

通过与原研药质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药可以相互替代，并且按相同标准使用。其支付标准高于原研药的说法是错误的。

第83题

“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。

本题的关键词是“供应”，属于生产环节。

第84题

“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。

本题的关键词是“医疗服务行为”，属于使用环节。

第85题

“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。

本题的关键词“价格”属于流通环节。

第86题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品供应政策的说法，错误的是

A.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

参考答案：C

解析：

本题考查药品储备与供应政策与改革措施。

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。注意“减免”与“优先”意思不一样。

第87题

2020年，我国发生了新冠肺炎（新型冠状病毒感染肺炎）疫情。《中华人民共和国药品管理法》规定，在疫情期间，依照《中华人民共和国突发事件应对法》，可以紧急调用的药品有

A.中央级药品储备

B.地方级药品储备

C.国有企业药品库存

D.地方所有企业药品库存

参考答案：AB

解析：

本题考查药品储备与供应政策与改革措施。

《药品管理法》规定，国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。因此，正确答案是中央级药品储备和地方级药品储备。

第88题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

参考答案：CD

解析：

本题考查药品储备与供应政策与改革措施。

其一，药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。其二，对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。进口可以减少短缺，不会限制或禁止。用排除法可以选出正确答案。

【考点延展】国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施。国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国家药品监督管理局或者省（区、市）药品监督管理部门报告。国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。必要时，国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。

【易错点】对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口，注意认真审，不要把“进口”看成了“出口”。

第89题

国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括

A.注册

B.监测评价

C.进口

D.出口

参考答案：ACD

解析：

本题考查国家药物政策与管理制度。

其一，国家基本药物制度管理的是已上市药品，可见注册不是其关注环节。其二，国家基本药物制度比较支持通用名药或仿制药，并且大部是国内生产的，所以这个制度不会关注进口。其三，国家基本药物制度是为了解决中国公民的基本用药权益，所以不会关注出口。其四，国家基本药物制度涉及遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。因此，正确答案是注册、进口和出口。

第90题

基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出，明确了基本药物的内涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品

参考答案：A

解析：

本题考查基本药物的界定。

基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出，指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。

第91题

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足的需求是

A.疾病防治基本用药需求

B.疾病防治多样化用药需求

C.疾病防治大病用药需求

D.疾病防治重症用药需求

参考答案：A

解析：

本题考查基本药物的界定。

基本药物是指满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。因此，正确答案是疾病防治基本用药需求。

第92题

根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括

A.满足疾病防治基本用药需求

B.适应现阶段基本国情和保障能力

C.剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得

D.免费提供，无需医疗保险报销

参考答案：D

解析：

本题考查基本药物的界定。

基本药物还无法实现国家财政拨款免费提供，主要由医疗保险报销。本题是选非题，因此正确答案是“免费提供、无需医疗保险报销”。

第93题 确定国家基本药物制度框架的机构是

A.卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家基本药物工作委员会

参考答案：D

解析：

本题考查国家基本药物工作委员会的职责。

国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。因此，正确答案是国家基本药物工作委员会。

第94题

国家基本药物工作委员会

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查国家基本药物制度框架。

组织制定国家基本药物制度是卫生健康主管部门，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。因此，本题的正确答案是审核国家基本药物目录。

第95题

国家卫生健康主管部门

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查国家基本药物制度框架。

组织制定国家基本药物制度是卫生健康主管部门，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。因此，本题的正确答案是组织制定国家基本药物制度。

第96题

国家药典委员会

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查国家基本药物制度框架。

组织制定国家基本药物制度是卫生健康主管部门，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。因此，本题的正确答案是制定国家基本药物药物标准。

第97题

国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物最高零售指导价

参考答案：D

解析：

本题考查国家基本药物工作委员会的职责。

国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。本题是选非题，正确答案是“制定国家基本药物最高零售指导价”。

第98题

国家基本药物工作委员会的职责不包括

A.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

B.确定国家基本药物制度框架

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物目录

参考答案：D

解析：

本题考查国家基本药物制度框架。

制定国家基本药物目录属于国家卫生健康委员会的职责。因此，正确答案是制定国家基本药物目录。

第99题

审核国家基本药物目录的机构是

A.卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家基本药物工作委员会

参考答案：D

解析：

本题考查国家基本药物工作委员会的职责。

国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。因此，正确答案是国家基本药物工作委员会。

第100题

可以规定药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查国家基本药物目录管理。

国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。因此，正确答案是国家基本药物工作委员会。