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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)
A.（1）（2）
B.（2）（7）
C.（3）（4）（7）
D.（5）（6）（8）
参考答案：B
解析：
本题考查药品零售企业的经营范围和第二类精神药品的目录管理。
乙是零售连锁药店，丙是单体药店，第二类精神药品是乙可以销售而甲不得销售的，上面品种中（2）（7）属于第二类精神药品，因此，正确答案是B。
第322题 医师为王某开具的复方磷酸可待因口服溶液的处方不得超过
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
参考答案：C
解析：
本题考查精神药品的品种目录和处方限量管理。
复方磷酸可待因口服溶液属于第二类精神药品，处方限量为7日常用量。故C选项正确。
第323题 以上所开具药品中，可以在大众媒体发布广告的是
A.感冒清热颗粒
B.左氧氟沙星片
C.阿奇霉素片
D.复方磷酸可待因口服溶液
参考答案：A
解析：
本题考查药品广告的内容准则和发布要求。
经题干提示，感冒清热颗粒属于甲类非处方药，非处方药经审批可以在大从媒体发布广告；B和C属于处方药，经审查只能在专业报刊上发布广告；D属于第二类精神药品，不得发布广告。故正确答案是A。
第324题 药品说明书中【成分】项下需要列出辅料名称的说法，正确的是
A.不需要列出辅料的名称
B.只需要列出可能出现安全风险的辅料名称
C.需要列出全部辅料的名称
D.只需要列出主要的辅料名称
参考答案：C
解析：
本题考查药品说明书格式和书写要求。
注射剂需要列出全部辅料名称，故C选项正确。
第325题 收到赵某的申请后，所在地省级市场监督管理部门的做法，正确的是
A.予以批准，并告知只能在有关部门指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.不论其广告申请材料是否完备，均不予受理
C.予以批准，并告知可以在大众媒体上发布广告
D.告知无须批准，经备案即可发布广告
参考答案：B
解析：
本题考查药品广告的内容准则和发布要求。
精神药品不得发布广告，故B选项正确。
第326题 经药品监督管理部门认定，甲漏印“精神药品”专用标识属于情节严重情形，应当给予的行政处罚为
A.处2万元以上20万元以下的罚款
B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.责令企业改正，给予警告
D.吊销药品注册证书
参考答案：D
解析：
本题考查使用未经核准的标签、说明书的法律责任。
有使用未经核准的标签、说明书行为的，没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，故本题答案是D。
第327题 所在地药品监督管理部门根据《药品管理法》可以作出的处理决定不包括
A.对乙没收个人所获收入20万元，并处20万元的罚款
B.上报省级药品监督管理部门，撤销甲的《执业药师注册证》
C.对该药品零售企业处以吊销药品经营许可证的处罚
D.对乙处以10年禁止从事药品经营活动的处罚
参考答案：A
解析：
本题考查违反执业药师管理的法律责任。
乙属于严重违反药品经营质量管理规范的情形，没收乙违法行为期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款。A选项处罚金额不符。
第328题 乙开办的药品零售企业存在执业药师“挂证”行为，适用罚则正确的是
A.按无证经营药品情形进行处罚
B.按执业药师不在岗未挂牌告知的从重情形进行处罚
C.按提供虚假证明材料骗取《药品经营许可证》情形进行处罚
D.按违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚
参考答案：D
解析：
本题考查违反执业药师管理的法律责任。
《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（药监综药管[2019]22号）提出在监督检查中发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《药品管理法》中未遵守药品经营质量管理规范的法律责任规定进行查处。故本题答案为D。
第329题 对于甲在仓库内加工“中药饮片”的做法，药品监督管理部门认定的违法行为不包括
A.甲不具备中药饮片经营范围
B.甲不符合《药品生产质量管理规范》中关于中药饮片生产的要求
C.甲未依法持有《药品生产许可证》
D.甲未严格执行中药饮片炮制规范
参考答案：D
解析：
本题考查中药饮片的生产管理。
甲为药品批发企业，无《药品生产许可证》， B和C的违法行为成立；甲的经营范围不包括中药饮片，A违法行为成立。通过排除法可以选出本题的答案是D。
第330题 结合题目提供的信息，以下说法错误的是
A.乙明知甲从事非法药品生产行为，依然为其提供便利条件，构成共犯
B.丁应当对采购自甲处的20袋“中药饮片”中已售出的部分发起追回
C.由于甲依法持有《药品经营许可证》，丁从甲处采购中药饮片不构成从非法渠道购进药品情形
D.甲分装“中药饮片”的行为违反《药品经营质量管理规范》
参考答案：C
解析：
本题考查从非法渠道购进药品的定性。
购进超出经营企业经营范围或者生产企业自产范围以外的药品的，属于从非法渠道购进药品情形。选项C说法错误。
第331题
根据《药品经营质量管理规范》，关于零售企业计算机系统的说法，正确的是
A.与票据开具系统对接，自动生成销售记录
B.可自动拒绝含麻黄碱类复方制剂超数量销售.
C.可自动识别处方药、特殊管理的药品
D.支持录入质量管理人员制定的陈列药品检查计划
参考答案：ABC
解析：
本题考查药品经营质量管理规范附录文件的内容。
药品零售企业系统应建立包括供货单位、经营品种等相关内容的基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品，可自动拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；系统与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；系统对拆零药品实施安全、合理的销售控制，单独建立拆零药品销售记录；系统能定期自动生成陈列药品检查计划，对药品有效期进行跟踪，实现近效期预警、超有效期自动锁定及停销功能，各类数据的录入与保存符合药品GSP相关要求。
第332题
根据《化妆品监督管理条例》，需要由国药监注册的是
A.有清洁功效的化妆品原料
B.宣称新功效的化妆品
C.用于染发的化妆品
D.具有防晒功能的化妆品新原料
参考答案：BCD
解析：
本题考查化妆品的管理。
国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、仿脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。选项BCD属于以上范围，需要由国药监注册管理。
第333题
根据《易制毒化学品管理条例》，属于药品类易制毒化学品的有
A.氯胺酮
B.麦角胺
C.伪麻黄碱
D.可待因
参考答案：BC
解析：
本题考查药品类易制毒化学品的品种。
目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质有：（1）麦角酸；（2）麦角胺；（3）麦角新碱；（4）麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。（麻黄素也称为麻黄碱）。因此，本题正确答案是BC。
第334题
根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，应当承担的药品安全法律责任包括
A.社会责任
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政责任
参考答案：BCD
解析：
本题考查药品安全法律责任的分类。
根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任。因此，本题的正确答案是BCD。
第335题
下列关于罂粟壳的说法正确的是
A.处方颜色是淡黄色，保存1年备查
B.成人一次的常用量为每天3～6克
C.每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7日
D.不得单方发药，调配处方时必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的处方
参考答案：BCD
解析：
本题考查罂粟壳的使用管理。
罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3～6克。处方保存三年备查。因此，本题的正确答案是BCD。
第336题
下列关于个人自用少量药品的进出境管理，说法正确的是
A.出境时，麻醉药品和精神药品注射剂处方为1日用量，其他剂型一般不超过3日用量
B.出境时，携带药品除医师专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量
C.出国归来时，为邻居代购少量境外已合法上市的药品入境
D.出入境时，携带超过自用合理数量的药品，应当通过货物渠道向有关部门进行报关处置
参考答案：BD
解析：
本题考查个人自用少量药品的进出境管理。
进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管；进出境人员不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品。在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量。除医师专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量；麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型一般不超过3日用量。超过自用合理数量范围的药品应通过货物渠道进行报关处置。因此，本题的正确答案是BD。
第337题
《“健康中国2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标到2030实现的目标包括
A.基本实现健康公平
B.主要健康指标进入高收入国家行列
C.建成基本医疗保障全覆盖的健康国家
D.促进全民健康的制度体系更加完善
参考答案：ABD
解析：
本题考查健康中国的规划纲要。
《“健康中国2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标：到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列。因此，本题的正确答案是ABD。
第338题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列属于严重不良反应的是
A.因正常使用药品导致显著的器官功能损伤
B.因正常使用药品导致住院或者住院时间延长
C.正常使用药品导致死亡
D.因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷
参考答案：ABCD
解析：
本题考查药品不良反应的分类。
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。因此，本题的正确答案是ABCD。
第339题
下列关于中药材种植、养殖管理的说法，正确的是
A.在药用动物的养殖中，适时、定量地补充精料、维生素、矿物质及其他必要的添加剂，可以适量添加激素类药物
B.根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定实施种类、时间和数量
C.严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药
D.种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应当实行检验检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播
参考答案：BCD
解析：
本题考查中药材的种植、养殖管理。
本题选项的细节内容为2021年教材内容，这部分内容2022年教材已根据新版GAP进行了更新，此题了解即可。
第340题
关于特殊使用级抗菌药物，说法正确的是
A.疗效、安全性方面的临床资料丰富的
B.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的
C.价格昂贵的
D.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的
参考答案：BCD
解析：
本题考查抗菌药物的分级和分级标准。
特殊使用级主要包括以下几类：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。因此，本题的正确答案是BCD。