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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师赵某,负责产品文字和包装设计。赵某对A 药品设计广告策划案,准备了完整的药品广告申请材料,拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现,在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识,甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。

经药品监督管理部门认定,甲漏印“精神药品”专用标识属于情节严重情形,应当给予的行政处罚为


A.处2万元以上20万元以下的罚款

B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

C.责令企业改正,给予警告

D.吊销药品注册证书


知识点:2022年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:D


解析:

本题考查使用未经核准的标签、说明书的法律责任。

有使用未经核准的标签、说明书行为的,没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,故本题答案是D。

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