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药事管理与法规(1673题)
第381题 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的（）。
A.依法从重处罚
B.由工商部门处罚
C.依照处罚较重的规定定罪处罚
D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处
参考答案：D
解析：
D
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的；或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。
第382题 根据最高院、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定：（）。
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重
参考答案：B
解析：
B
解析：被认定为对人体健康造成严重危害的是:①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的
第383题 以下按假药论处的是（）。
A.超过有效期的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
参考答案：D
解析：
D
有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第384题 按照假药论处的是（）。
A.擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充催眠药
D.片剂表面霉迹斑斑
参考答案：D
解析：
D
有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第386题 违反《药品召回管理办法》规定的法律责任，应当给予药品经营企业的处罚有（）。
A.警告
B.未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用
C.并处一千元以上五万元以下罚款
D.造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证
参考答案：BCD
解析：
B,C,D
解析：违反《药品召回管理办法》规定的法律责任，应当给予药品经营企业的处罚为：①未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用②并处一千元以上五万元以下罚款③造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。
第387题 违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚有（）。
A.警告
B.责令限期改正
C.逾期不改的，处三万元以下的罚款
D.情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
解析：违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚为：①警告②责令限期改正③逾期不改的，处三万元以下的罚款提示：情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。
第388题 违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。
A.警告
B.责令限期改正
C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款
D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款
参考答案：ABC
解析：
A,B,C
解析：违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚为：①警告②责令限期改正③可以并处五千元以上三万元以下的罚款。
第389题 药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任（）。
A.药品检验机构出具虚假检验报告
B.参与药品生产经营活动
C.违法收取检验费用
D.违法发放证书、批准证明文件
参考答案：ABCD
第390题 未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚（）。
A.没收违法生产的药品
B.依法予以取缔
C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
根据《药品管理法》第72条的规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第391题 以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是（）。
A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
D.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
按照无证生产、经营处罚的情形，包括：（1）未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；（2）个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；（3）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第73条的规定处罚。
第392题 有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任，下列说法正确的为（）。
A.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚
B.以走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚
C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的：应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量
D.以制造毒品罪定罪处罚的：应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
解析：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任1、以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚。2、以走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚。3、以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的：应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量。4、以制造毒品罪定罪处罚的：应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑。提示：多次实施的行为未经处理的，涉案制毒物品的数量累计计算。
第393题 违反《易制毒化学品管理条例》中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。
A.警告
B.责令限期改正
C.处l万元以上5万元以下的罚款
D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款
参考答案：ABD
解析：
A,B,D
解析：违反《易制毒化学品管理条例》中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有：①予警告②责令限期改正③可以并处1万元以上3万元以下的罚款。
第394题 违反《易制毒化学品管理条例》中许可、备案要求的法律责任，工商行政管理部门应当给予的处罚为（）。
A.没收非法易制毒化学品和设备、工具
B.吊销营业执照
C.处l万元以上5万元以下的罚款
D.有违法所得的，没收违法所得
参考答案：B
解析：
B
解析：违反许可、备案要求的法律责任，工商行政管理部门应当给与的处罚为：吊销营业执照。
第395题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚有（）。
A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
B.给予警告
C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任
参考答案：ACD
解析：
A,C,D
解析：违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚为：由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书。提示：构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第396题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任，应当对定点生产企业给予的处罚有（）。
A.责令限期改正
B.给予警告
C.没收违法所得和违法销售的药品
D.情节严重的，取消其定点生产资格
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
解析：违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任，应当对定点生产企业给予的处罚有：①责令限期改正②给予警告③并没收违法所得和违法销售的药品；④逾期不改正的，责令停产，并处五万元以上十万元以下的罚款；⑤情节严重的，取消其定点生产资格
第397题 以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是（）。
A.精神药品分为第一类和第二类精神药品
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度
C.麻醉药品和精神药品不得零售
D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
参考答案：C
解析：
C
麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类和第二类精神药品。为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。麻醉药品和第一类精神药品不得零售；实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务，第二类精神药品凭执业医师开具的处方按规定剂量零售。医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
第398题 药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（ ）。
A．处5000元～3万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处5000元以下的罚款
参考答案：B
第399题 药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（ ）。
A．处5000元一3万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处5000元以下的罚款
参考答案：B
第400题 药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（ ）。
A．处5000元～3万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处5000元以下的罚款
参考答案：A
解析：
A
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