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药事管理与法规(1673题)


第341题 根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述 错误的是


A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方 

B.每次处方剂量不得超过3日极量 

C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品 

D.调配处方时,必须认真负责,计量准确 

E.处方一次有效,取药后处方保存2年备查 


参考答案:B


第342题 下述关于A型肉毒毒素管理措施合法的是


A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素

B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素

C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业

D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过二日用量


参考答案:D


解析:

D
[解析]考查A型肉毒毒素管理规定。其一,具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商,选项A中的药品批发企业并没有明确是否具有生物制品经营资质,所以错误。其二,药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂,选项B后半句违反此规定,前半句是迷惑选项,也就是一定要明确A型肉毒毒素制剂只能批发,不可以零售,才能不被迷惑。其三,A型肉毒毒素制剂的交易关系只能发生在具有相应经营资质的药品批发企业与医疗机构之间,选项C超越了这一限定。因此答案为D,A型肉毒毒素制剂的处方限量也需要掌握。


第343题 关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法, 错误的是


A.医疗机构供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过二日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品

D.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门


参考答案:D


解析:

D
[解析]考查医疗用毒性药品使用。选项D只所以错误,依据是医疗用毒性药品“如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配”,不需要报告公安部门。另外,也可以进行逻辑推理,这么微观的使用行为,如果每次发生都向公安部门报告,经济成本是非常高的,法规不会作这样的规定。另外要注意,A选项说的是医生处方,医生和医师是不同的,医师从职称角度分为主任医师、副主任医师、主管医师和医师等,从考试角度可以分为执业助理医师和执业医师,医生则包含了乡村医生、医师。在考试中,一定要注意这些概念的区分。


第344题 药品零售企业供应和调配毒性药品( )。


A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量

C.凭医师处方,不得超过3日常用量

D.凭医师处方,不得超过2日常用量


参考答案:B


解析:

B

此题暂无解析


第345题 下列不属于医疗用毒性中药品种的是( )。


A.士的宁

B.毛果芸香碱

C.阿托品

D.阿橘片


参考答案:D


第346题 有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是( )。


A.每次处方剂量不得超过2日常用量

B.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章

C.对处方注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品

D.处方调配后,配方人和复核人员都应当签名


参考答案:D


第347题 根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是


A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志 

B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料 

C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买 

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 

E.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告 


参考答案:B


第348题 有关医疗用毒性药品的调剂,下列说法错误的是( )。


A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查


参考答案:B


第349题


A.2年B.3年C.4年D.5年根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于


参考答案:D


解析:

D
[解析] 考查麻醉药品和药品类易制毒化学品专用账册保存期限、麻醉药品目录以及药品类易制毒化学品目录。在题量减少为120题的情况下,每道题目考查的知识点肯定会增多,这道题目的命题形式将成为主流。


第350题


A.3个月B.9个月C.12个月D.36个月根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为


参考答案:A


解析:

A
[解析]考查药品类易制毒化学品购买许可、麻醉药品和精神药品运输管理以及印鉴卡管理。这三个证件比较相似,一定要注意将有效期区分开。另外,还要特别注意:①麻醉药品和第一类精神药品需要《购用证明》,分正本和副本,正本1份,副本申领若干份,必要时可增领副本,运输过程中要将副本交给承运人,有效期1年(不跨年度);第二类精神药品不需要《购用证明》。②医疗机构采购和使用麻醉药品和第一类精神药品需要申请《印鉴卡》,没有正卡、副卡的说法,应该是只有1份,有效期3年;第二类精神药品采购和使用不需要申请《印鉴卡》。③《药品类易制毒化学品购用证明》必须使用原件(也即没有正本、副本之说,复印件或传真件无效),有效期为3个月,有效期内一次使用,不得转借、转让。


第351题 下述药品类易制毒化学品管理行为违法的有


A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药


参考答案:C


解析:

C
[解析]考查药品类易制毒化学品管理的经营许可、易制毒化学品目录。由药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售,可以判断C的行为违法。另外,还要注意药品类易制毒化学品原料药和单方制剂的经营许可是不一样的,原料药可以由麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、区域性批发企业以及专门从事第二类精神药品批发业务的企业经营,单方制剂和小包装麻黄素则只能由麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业经营,特别注意这个渠道去掉了第一类精神药品,也就是说单方制剂和小包装麻黄素只能在麻醉药品销售渠道经营。


第352题 根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时


A.应当给付川乌的炮制品 

B.应当给付生川乌 

C.应当拒绝调配 

D.每次处方剂量不得超过3日极量 

E.取药后处方保存l年备查 


参考答案:A


第353题


A.阿托品B.含麻黄碱类复方制剂C.麦角胺D.复方甘草片根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}可以委托生产的药品为


参考答案:D


解析:

D
[解析]考查含特殊药品复方制剂药品购销禁止事项、含麻黄碱类复方制剂经营行为管理、委托生产的品种限制、医疗用毒性药品品种目录、药品类易制化学药品目录以及含特殊药品复方制剂目录。此题综合性很强。此题可以考虑从“委托生产的品种限制”入手:选项A为医疗用毒性药品,C为药品类易制毒化学药品,都在限制范围内。尤其值得注意“含特殊药品复方制剂药品购销禁止事项”中规定B也不得委托生产,复方甘草片属于含特殊药品复方制剂药品,没有明确规定不得委托生产,法无禁止即可行,所以此题答案为D。


第354题


A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}非含麻黄碱类复方制剂含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过


参考答案:D


解析:

D
[解析]考查含特殊药品复方制剂药品零售管理、含麻黄碱类复方制剂销售管理。考查焦点在非处方药的销售管理,这类药品已经少之又少了。


第355题 下述含特殊药品复方制剂药品销售行为违法的有


A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后,销售给山东省药品批发企业C

B.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后,销售给山东省医疗机构E

C.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂

D.个人消费者小王以现金形式、按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂


参考答案:A


解析:

A
[解析]考查含特殊药品复方制剂药品购销管理、禁止事项,含麻黄碱类复方制剂经营行为管理。其一,含特殊药品复方制剂药品购销管理要区分“从药品生产企业采购”和“从药品批发企业采购”两种不同形式,尤其后者采购后只能销售给本省内的药品零售企业和医疗机构,因此A的行为违法,B的行为合法。其二,药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易,因此C的行为合法。其三,除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易,也就是个人合法购买含麻黄碱类复方制剂可以使用现金,因此D的行为合法。


第356题 药品类易制毒化学品不包括( )。


A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱


参考答案:C


第357题 有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是( )。


A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当经过所在地省级药品监督管理部门批准

D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案


参考答案:A


第358题


A.1年B.2年C.3年D.4年根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}药品批发企业的合成类固醇验收记录应当保存至超过其有效期的时限为


参考答案:B


解析:

B
[解析]考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理,蛋白同化制剂的使用管理、兴奋剂分类。首先,明确“合成类固醇”与“蛋白同化制剂”属于同一种物质的两个不同名称。其次,蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应保存至超过其有效期2年,相关记录可以进行拆分。最后,这种连续几道题答案相同的命题方式在真题中经常出现,这是为了防止猜答案。


第359题


A.合成类固醇B.人体生长激素C.士的宁D.尼可刹米根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}实施特殊管理的兴奋剂品种为


参考答案:C


解析:

C
[解析]考查兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次以及医疗用毒性药品品种。根据表2-7-2来进行解答。


第360题 下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是


A.镇痛新

B.胰岛素

C.促性腺素

D.狄奥宁


参考答案:D


解析:

D
[解析]考查兴奋剂分类、麻醉药品目录。注意这里选项A和选项D是以商品名形式给出的,分别为喷他佐辛、乙基吗啡。后者是麻醉药品。


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