第321题 只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

A．医疗机构配制的制剂

B．处方药

C．甲类非处方药

D．保健食品

E．麻醉药品

参考答案：E

第322题 个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有

A．医疗诊断书和本人身份证明

B．麻醉药品证明

C．第一类精神药品证明

D．麻醉药品和第一类精神药品证明

E．麻醉药品和精神药品证明

参考答案：A

第323题 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

参考答案：E

第324题 某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

参考答案：C

第325题 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取

A．运输证明

B．运输证明正本

C．运输证明副本

D．运输证明复印件

参考答案：A

第326题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A．县级药品监督管理部门

B．设区的市级药品监督管理部门

C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门

E．国务院卫生行政部门

参考答案：C

第327题 按麻醉药品管理的是（ ）。

A．曲马多

B．氯胺酮

C．麦角胺

D．罂粟壳

参考答案：D

解析：

D
我国生产使用的麻醉药品：可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿橘片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳：故16选D：

第328题 审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（ ）。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

参考答案：A

第329题 关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（ ）。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

参考答案：D

第330题 定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（ ）。

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

D.第二类精神药品制剂生产企业

参考答案：C

第331题 确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（ ）。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．国家农业主管部门

D．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

参考答案：D

第332题

A．雄黄B．A型肉毒毒素C．阿托品D．亚砷酸钾根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为

参考答案：A

解析：

A
[解析]考查医疗用毒性药品品种目录及相关规定。此题是一个跨越“中药管理”和“医疗用毒性药品管理”的题目，朱砂、附子和雄黄都属于需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种。

第333题 医疗用毒性药品管理措施正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

参考答案：B

解析：

B
[解析]考查医疗用毒性药品的各种规定。选项A只所以错误，是因为毒性中药材包装材料上，其一，必须印有毒药标志，其二，不是“标上”，而是要印刷。选项D，根据“擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚”，没有没收违法所得，但是罚款是非法所得的5-10倍，所以错误。通过排除法，现在剩下B和C，如果我们掌握了医疗用毒性药品生产规定，直接可以选出答案B。如果没有掌握，我们可以根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第35条“教学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或定点生产企业购买”推断：医疗用毒性药品与麻醉药品和精神药品一样安全性比较低，应该严格管理，所以不可能科研和教学使用时，直接购买，因此答案C错误。查《医疗用毒性药品管理办法》第10条“科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售”，验证了我们的推断。

第334题 医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（ ）。

A.应由药品批发企业将药品送至医院

B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

D.应由医院自行到药品批发企业提货

参考答案：A

第335题 医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（ ）。

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

参考答案：B

解析：

B

全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。故选B。

第336题 有关区域性批发企业的说法，错误的是（ ）。

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准

C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

D.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

参考答案：B

第337题 办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是（ ）。

A.社区的市级药品监督管理部门

B.社区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

参考答案：B

第338题 执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（ ）。

A.应当给付巴豆的炮制品

B.应当给付生巴豆

C.应当拒绝调配

D.每次处方剂量不得超过1日极量

参考答案：A

第339题 根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是

A.生产企业应按批准的生产计划生产 

B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准 

C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查 

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 

E.每次配料必须二人以上复核 

参考答案：B

第340题 有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（ ）。

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

C.每次配料必须2人以上复核

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

参考答案：A