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药事管理与法规(1673题)
A．0.5万元以上1万元以下罚款B．0.5万元以上2万元以下罚款C．1万元以上3万元以下罚款D．2万元以上5万元以下罚款根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}全国性批发企业未按规定购进氯胺酮的，应该处以的罚款数额为
参考答案：D
解析：
D
[解析]考查麻醉药品和精神药品管理定点批发企业法律责任、医疗机构法律责任，违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任，麻醉药品和精神药品目录以及药品类易制毒化学品目录。罚款数额考查是比较难的题目，记忆技巧在于记住罚款的逻辑：对人类健康危害大的药品和环节要从重处罚，如果该环节有证据证明可以减少药品风险，可以适当减轻处罚。
第422题 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具右丙氧芬处方的，处罚部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.设区的市级以上卫生行政部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
参考答案：A
解析：
A
[解析]考查麻醉药品和精神药品管理执业医师的法律责任、麻醉药品目录。这种以真实药品名称（右丙氧芬为麻醉药品）来命题的形式，将是命题主流。另外，也要注意与麻醉药品和第一类精神药品采购和使用事项的法律责任区别，采购和使用都和印鉴卡有关，相关法律责任处罚部门是设区的市级卫生行政部门。
第423题 药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（ ）。
A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
参考答案：BC
解析：
B,C
未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，按无证经营处罚。法律责任包括：①依法予以取缔；②没收违法销售的药品和违法所得；③并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选BC。
第424题 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（ ）。
A.给予警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
参考答案：CD
解析：
C,D
此题暂无解析
第425题 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（ ）。
A.责令停业整顿
B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任
参考答案：BCD
第426题 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（ ）。
A.对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请
B.对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请
C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请
D.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请
参考答案：AD
解析：
A,D
此题暂无解析
第427题 甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。 药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是
A.责令改正
B.没收购进的丙制剂
C.罚款5万
D.罚款20万
参考答案：C
第428题 提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（ ）。
A.在1年内不受理其申请，并处罚款
B.在2年内不受理其申请，并处罚款
C.在3年内不受理其申请，并处罚款
D.在5年内不受理其申请，并处罚款
参考答案：D
解析：
D
此题暂无解析
第429题 有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（ ）。
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
参考答案：C
解析：
C
(1)生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得，③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。故A正确。
(2)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B正确。
(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。故D正确。
(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。故C错误。此题难度较大，综合考查医疗机构违法行为的处罚，尤其是《医疗机构制剂许可证》和医疗机构执业许可证书的吊销处罚。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的，可吊销《医疗机构制剂许可证》；医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产，情节严重的可吊销《医疗机构执业许可证书》而不是《医疗机构制剂许可证》；医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述四种情况，故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或医疗机构执业许可证书。故选C。建议考生总结医疗机构相关的法律责任对比记忆。
第431题 未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（ ）。
A．2倍以上5倍以下
B．3倍以上5倍以下
C．1倍以上3倍以下
D．1倍以上5倍以下
参考答案：A
第432题 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（ ）。
A．货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B．货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．货值金额50％以上3倍以下的罚款
D．货值金额2倍以上5倍以下的罚款
参考答案：B
第433题 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（ ）。
A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
参考答案：D
解析：
D
药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。故7题选D。
第434题 违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（ ）。
A．责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B．处2万元以上10万元以下的罚款
C．5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D．责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
参考答案：C
解析：
C
提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，法律责任包括：①吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。故5题选C。
第436题 药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额（ ）。
A．3倍以上5倍以下的罚款
B．1倍以上3倍以下的罚款
C．1倍以上5倍以下的罚款
D．2倍以上5倍以下的罚款
参考答案：D
第437题 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（ ）。
A．1倍以上3倍以下的罚款
B．1倍以上5倍以下的罚款
C．2倍以上5倍以下的罚款
D．2倍以上10倍以下的罚款
参考答案：C
第438题 提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（ ）。
A．处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B．处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C．处2万元以上10万元以下的罚款
D．处1万元以上3万元以下的罚款
参考答案：D
第439题 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（ ）。
A．卫生行政部门处罚
B．工商行政管理部门处罚
C．经济综合主管部门处罚
D．药品监督管理部门处罚
参考答案：B
解析：
B
药品的生产企业、经营企业、医疗机构行贿受贿的处罚部门是工商行政管理部门，但医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等医疗机构有关人员受贿的处罚部门是卫生行政部门。故选B。建议考生理解记忆，行贿和受贿处罚部门一般为工商行政管理部门；而医疗机构属于卫生行政部门，医疗机构有关人员受贿处罚部门为卫生行政部门。
第440题 伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（ ）。
A．处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B．处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C．处2万元以上10万元以下的罚款
D．处1万元以上3万元以下的罚款
参考答案：C