第441题 药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。

A．处5000元一3万元的罚款

B．处3万元以下的罚款

C．处2万元以下的罚款

D．处5000元以下的罚款

参考答案：B

第442题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（ ）。

A.1年内

B.3年内

C.5年内

D.10年内

参考答案：D

第443题 生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（ ）。

A.造成轻伤以上伤害

B.造成轻度残疾

C.造成中度残疾

D.造成重度残疾

参考答案：D

第444题 销售未经批准的药品构成（ ）。

A.非法经营罪

B.销售劣药罪

C.销售假药罪

D.生产假药罪

参考答案：C

第445题 下列应认定为劣药的是（ ）。

A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

参考答案：B

第446题 下列情形应按劣药论处的是（ ）。

A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

B.污染变质的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.未注明生产批号的药品

参考答案：D

第447题 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（ ）。

A.对人体健康造成特别重大损失

B.严重危害人体健康

C.对人体健康造成特别严重危害

D.对人体健康造成严重危害

参考答案：D

第448题 应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ ）。

A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的

C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的

D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的

参考答案：D

第449题 下列情形应按假药论处的是（ ）。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.更改有效期的药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

参考答案：B

第450题 药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／m1)，应（ ）。

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

参考答案：D

第451题 乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（ ）。

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.非法经营罪

参考答案：B

第452题 2014年7月9日，某县食品药品监督管理局发现本行政区域内被告人王某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查，该药品批准文号为“鲁药准字20130101”，已经销售12万元。该县食品药品监督管理局定性该销售行为情节严重，决定给予该单体药店行政罚。后经该县人民法院审理立案后，移交该县公安机关刑事执法。根据以上材料，回答题：该“阿莫西林注射剂”应该定性为

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

参考答案：C

解析：

考查假药的界定、药品批准文件格式。由于该药品批准文号“鲁药准字20130101”明显不符合药品批准文件的格式要求，可以认定该药品未经批准，所以应按假药论处。这个界定是为了刑事责任认定作基础，在《刑法》中规定可以按“销售假药罪”定罪的情况是“确认为假药”、“按假药论处”两种情况。

第453题

A．足以严重危害人体健康B．对人体健康造成严重危害C．对人体健康造成特别严重危害D．后果特别严重根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

参考答案：B

解析：

B
[解析] 考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现，实质进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的，如果猜答案，一般不会将两题猜为一样的答案。

第454题

A．拘役并处罚金B．三年以上十年以上有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金C．三年以上十年以下有期徒刑并处罚金D．无期徒刑并处没收财产根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}甲药品生产企业生产的某药含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，处罚措施可以为

参考答案：B

解析：

B
[解析]考查刑法中假劣药的处罚。首先，要注意假药处罚针对的是《药品管理法》中“认定为假药”、“按假药论处”两种情况，而劣药仅仅是“认定为劣药”一种情况，由此可以判断第1题为生产劣药罪、第2题为销售假药罪；其次，处罚措施劣药没有没收财产、死刑，同时罚金有上限，而假药则相反，根据罚金有上限可以判断第1题答案肯定是B；最后，《刑法》将销售假药“足以危害人体健康”这个前提删除了，也就是说只要发现销售假药，不管是不是有健康威胁，都要处罚，并且罚金没上限，第2题犯罪较轻，显然应该为A。

第455题

A．生产、销售假药罪B．生产、销售劣药罪C．生产、销售伪劣商品罪D．虚假广告罪根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

参考答案：B

解析：

B
[解析] 考查生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪。近年来，刑法开始注重考察刑法涉及的罪行的定罪，假药罪和劣药罪，一般要和《药品管理法》假、劣药界定结合起来考查。

第456题

A．确认为假药B．确认为劣药C．按假药论处D．按劣药论处根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应

参考答案：C

解析：

C
[解析] 考查假劣药的界定。此题题干关键词是“澄明度不符合规定”，这表明有杂质，按假药论处，所以答案是C。

第457题 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（ ）。

A.对申请人给予警告

B.撤销其批准证明文件

C.5年内不受理其申请

D.并处1万元以上3万元以下罚款

参考答案：BCD

解析：

B,C,D

此题暂无解析

第458题 某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（ ）。

A.责令停产整顿

B.并处2万元以上5万元以下的罚款

C.并处5000元以上2万元以下的罚款

D.情节严重的，吊销《药品生产许可证》

参考答案：ACD

解析：

A,C,D
此题暂无解析

第459题 生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（ ）。

A．对人体健康造成严重危害

B．对人体健康造成轻度危害

C．后果特别严重

D．其他特别严重情节

参考答案：A

第460题 生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（ ）。

A．其他特别严重情节

B．对人体健康造成轻度危害

C．后果特别严重

D．对人体健康造成严重危害

参考答案：D